Simvastatin Genoptim 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907553016012; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700486; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700479; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990049646

Status autoryzacji:

2023-04-28

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIMVASTATIN GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMVASTATIN GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIMVASTATIN GENOPTIM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Simvastatinum _
Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA _

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Simvastatin Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatin Genoptim
3.
Jak stosować lek Simvastatin Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Simvastatin Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIMVASTATIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Simvastatin Genoptim zawiera substancję czynną symwastatynę.
Simvastatin Genoptim jest lekiem
stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu
całkowitego, tak zwanego „złego”
cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz tłuszczów zwanych
trójglicerydami. Poza tym Simvastatin
Genoptim powoduje podwyższenie stężenia „dobrego” cholesterolu
(frakcji HDL cholesterolu).
Simvastatin Genoptim należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Całkowity cholesterol
składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest "złym" cholesterolem,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Simvastatin Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane
Simvastatin Genoptim, 20 mg, tabletki powlekane
Simvastatin Genoptim, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg
symwastatyny
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 10 mg zawiera 74,50 mg laktozy bezwodnej
Każda tabletka 20 mg zawiera 149 mg laktozy bezwodnej
Każda tabletka 40 mg zawiera 298 mg laktozy bezwodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
TABLETKI SIMVASTATIN GENOPTIM 10 MG:
Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i
wytłoczeniem „10” po jednej stronie oraz
„SVT” po drugiej.
TABLETKI SIMVASTATIN GENOPTIM 20 MG:
Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i
wytłoczeniem „20” po jednej stronie oraz
„SVT” po drugiej.
TABLETKI SIMVASTATIN GENOPTIM 40 MG:
Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i
wytłoczeniem „40” po jednej stronie oraz
„SVT” po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy
ciała) jest niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie
leczenie jest niewłaściwe lub
niedostępne.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowalności i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego
u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z
prawidłowym lub podwyższonym
stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu
skorygowanie innyc