Simet 80 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simeticonum

Dostępny od:

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Kod ATC:

A03AX13

INN (International Nazwa):

Simeticonum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905919042880; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990357420; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990357413; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905919042897; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905919042903

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
S
IMET
, 80 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ż
UCIA
_Simeticonum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze przyjmowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
−
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest S
IMET
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku S
IMET
3.
Jak przyjmowa
ć
S
IMET
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
S
IMET
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST S
IMET I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
S
IMET
zawiera substancj
ę
czynn
ą
symetykon.
Zmniejsza on napi
ę
cie powierzchniowe p
ę
cherzyków gazu w
ż
oł
ą
dku i jelitach, co powoduje ich
ł
ą
czenie si
ę
i ułatwione usuwanie gazu z przewodu pokarmowego. Jest to substancja
chemicznie
i fizycznie oboj
ę
tna. Nie wykazuje działania dra
ż
ni
ą
cego. Nie wpływa na ruchliwo
ść
przewodu
pokarmowego ani na procesy trawienne.
S
IMET
stosuje si
ę
w leczeniu stanów nadmiernego gromadzenia si
ę
gazów w przewodzie pokarmowym
(wzd
ę
cia i uczucie pełno
ś
ci w jamie brzusznej).
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU S
IMET
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU S
IMET
−
je
ś
li pacjent ma uczulenie na symetykon lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku _ _

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
S
IMET
, 80 mg, tabletki do rozgryzania i
ż
ucia
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka do rozgryzania i
ż
ucia zawiera 80 mg symetykonu _(Simeticonum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i
ż
ucia
Tabletki koloru białego do prawie białego, obustronnie wypukłe, z
lini
ą
po obu stronach.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe w stanach nadmiernego gromadzenia si
ę
gazów w przewodzie pokarmowym:
wzd
ę
cia i uczucie pełno
ś
ci w obr
ę
bie jamy brzusznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li: Zwykle stosuje si
ę
1 tabletk
ę
do rozgryzania i
ż
ucia (80 mg) 4 razy na dob
ę
. Tabletki nale
ż
y
rozgry
źć
lub
ż
u
ć
. Nie nale
ż
y ich połyka
ć
.
Produkt leczniczy nale
ż
y stosowa
ć
mi
ę
dzy posiłkami, przed snem lub w momencie wyst
ą
pienia
dolegliwo
ś
ci. Nie nale
ż
y przekracza
ć
dawki 6 tabletek (480 mg) na dob
ę
.
Nie ma do
ś
wiadczenia dotycz
ą
cego stosowania u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Symetykon mo
ż
e zmniejsza
ć
biodost
ę
pno
ść
jednocze
ś
nie za
ż
ywanych leków. W przypadku
konieczno
ś
ci stosowania poza produktem S
IMET
innych leków, nale
ż
y zachowa
ć
co najmniej
godzinn
ą
przerw
ę
.
2
Produktu S
IMET
, 80 mg, tabletki do rozgryzania i
ż
ucia nie zaleca si
ę
do stosowania u dzieci ze
wzgl
ę
du na niewystarczaj
ą
c
ą
ilo
ść
danych dotycz
ą
cych bezpiecze
ń
stwa stosowania i skuteczno
ś
ci
w tej grupie pacjentów.
W trakcie stosowania produktu nie nale
ż
y pi
ć
napojów gazowanych.
S
IMET
zawiera laktoz
ę
(zawarto
ść
w jednej tab