Simbrinza Brinzolamid 10mg/ml, Brimonidintartrat 2 mg/ml, Augentropfensuspension

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

brinzolamidum, brimonidini tartras

Dostępny od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

S01EC54

INN (International Nazwa):

brinzolamidum, brimonidini tartras

Forma farmaceutyczna:

Brinzolamid 10mg/ml, Brimonidintartrat 2 mg/ml, Augentropfensuspension

Skład:

brinzolamidum 10 mg, brimonidini tartras 2 mg, carbomerum 974P, natrii chloridum, mannitolum, propylenglycolum, tyloxapolum, acidum boricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, benzalkonii chloridum 0.03 mg, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Weitwinkelglaukom, d'Hypertension oculaire

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Qu'est-ce que Simbrinza et quand doit-il être utilisé?
Quand Simbrinza ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Simbrinza?
Simbrinza peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Simbrinza?
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Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Simbrinza? Quels sont les emballages à disposition
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Simbrinza®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Simbrinza et quand doit-il être utilisé?
Simbrinza contient deux principes actifs: le brinzolamide et le
tartrate de brimonidine. Ces deux
substances agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur
de l'œil.
Simbrinza est utilisé pour réduire la pression oculaire chez les
patients adultes (à partir de 18 ans)
présentant des pathologies oculaires appelées glaucome ou
hypertension oculaire.
Vous recevez la suspension ophtalmique Simbrinza selon prescription du
médecin.
Quand Simbrinza ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez jamai

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
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Interactions
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Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Simbrinza®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Brinzolamide, tartrate de brimonidine.
Excipients
Chlorure de benzalkonium (0,03 mg/ml), propylène glycol, carbomère
974P, acide borique, mannitol,
chlorure de sodium, tyloxapol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de
sodium (pour ajustement du pH),
eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de suspension ophtalmique contient 10 mg de brinzolamide et 2 mg
de tartrate de brimonidine.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les
patients adultes atteints de glaucome à angle
ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de
la PIO sous monothérapie est
insuffisante.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes y compris les patients âgés
La dose recommandée est d'une goutte de Simbrinza dans l'œil ou les
yeux atteint(s) deux fois par jour.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Simbrinza n'ayant pas été étudié chez les patients insuffisants
hépatiques, la prudence est recommandée
dans cette population (voir rubrique «Mises en garde et
précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Simbrinza n'a pas été étudié chez