SILFELDREM 100 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

szildenafil

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

sildenafil

Sztuk w opakowaniu:

4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21595 / 04; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-21595 / 05

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2011-01-05

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SILFELDREM 25 MG FILMTABLETTA
SILFELDREM 50 MG FILMTABLETTA
SILFELDREM 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Silfeldrem és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Silfeldrem szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Silfeldrem-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Silfeldrem-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SILFELDREM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Silfeldrem az úgynevezett 5ös típusú foszfodieszteráz
(PDE5)-gátlók új gyógyszercsaládjának első
tagja. A készítmény nemi izgalom során a hímvessző ereinek
simaizomzatát elernyesztve, a barlangos
testbe beáramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a
merevedést.
A Silfeldrem csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a
merevedés kialakulására. Ne szedjen
Silfeldrem-t, ha Önnek nincs merevedési zavara. Ne szedjen
Silfeldrem-t, ha Ön nő.
A Silfeldrem tabletta a férfiak hímvessző-merevedési zavarainak -
a köznyelvben gyakran
impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló
készítmény. Hímvessző-merevedési zavarban
szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz
szükséges mértékű merevedését
elérni, illetve fenntartani.
2.
TUD

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SILFELDREM 25 MG FILMTABLETTA
SILFELDREM 50 MG FILMTABLETTA
SILFELDREM 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Silfeldrem 25 mg filmtabletta_
25 mg szildenafil (35,12 mg szildenafil-citrát formában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 62,08 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Silfeldrem 50 mg filmtabletta_
50 mg szildenafil (70,24 mg szildenafil-citrát formában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 124,76 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Silfeldrem 100 mg filmtabletta_
100 mg szildenafil (140,48 mg szildenafil-citrát formában)
flmtablettánként.
Segédanyag: 249,52 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Silfeldrem 25 mg filmtabletta:_ kék színű, ellipszis alakú,
mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású „SL25” jelzéssel ellátott filmtabletta.
_Silfeldrem 50 mg filmtabletta:_ kék színű, ellipszis alakú,
mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású „SL50” jelzéssel ellátott filmtabletta.
_Silfeldrem 100 mg filmtabletta:_ kék színű, ellipszis alakú,
mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású „SL100” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erectilis dysfunctio kezelésére, azaz a kielégítő szexuális
teljesítéshez szükséges penis-erectio
elérésének, illetve fenntartására való képtelenség
terápiája.
A Silfeldrem hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazásra.
_Felnőttek_
Javasolt dózis 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
aktus előtt kell bevenni.
OGYI/19669/2010
OGYI/19670/2010
OGYI/19671/2010
A hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától
függően az adag 100 mg-ra növelhető, vagy
25 mg-ra csökkenthető.
A maximlis javasolt dózis 100 mg.
A készítmény naponta legfeljebb egys