Sildenafil Synoptis 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafil citrate

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477073; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477059; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477066

Status autoryzacji:

2027-02-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILDENAFIL SYNOPTIS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sildenafilum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sildenafil Synoptis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sildenafil Synoptis
3.
Jak stosować lek Sildenafil Synoptis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sildenafil Synoptis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILDENAFIL SYNOPTIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sildenafil Synoptis zawiera substancję czynną – syldenafil, który
należy do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych w
prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Sildenafil Synoptis
pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Sildenafil Synoptis jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, zwanych
także impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SILDENAFIL SYNOPTIS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SILDENAFIL SYNOPTIS
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sildenafil Synoptis, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu w postaci
cytrynianu syldenafilu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
średnicy 12,2 mm, z wytłoczonym „100”
po jednej stronie tabletki oraz „H” i „J” po drugiej stronie,
z linią podziału służącą do przełamania.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sildenafil Synoptis jest wskazany do stosowania u
dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej do
odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Synoptis
niezbędna jest stymulacja
seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecana dawka to 50 mg syldenafilu, przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Sildenafil
Synoptis częściej niż raz na dobę.
Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Synoptis jest przyjmowany podczas
posiłku, początek działania
produktu leczniczego może być opóźniony w porównaniu do
przyjęcia produktu leczniczego na czczo
(patrz punkt 5.2).
_ _
Szczególne populacje pacjentów
_ _
2
_ _
_Zaburzenia czynności nerek_
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także
pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno�