Silcontrol FC 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sildenafili citras

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

Sildenafilum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069254; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076351; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991069261

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILCONTROL FC 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Syldenafil w postaci cytrynianu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W
razie
jakichkolwiek
wątpliwości
należy
zwrócić
się
do
lekarza,
farmaceuty
lub
pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Silcontrol FC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silcontrol FC
3. Jak stosować lek Silcontrol FC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Silcontrol FC
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILCONTROL FC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Silcontrol FC zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy
do leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5. Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu
naczyń krwionośnych w
prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Silcontrol FC
pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Silcontrol FC jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u
dorosłych mężczyzn, czyli
impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania
erekcji prącia wystarczającej
do odbycia stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILCONTROL FC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SILCONTROL FC
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
−
Jeśli pacje

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Silcontrol FC 100 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka zawiera cytrynian sildenafilu będący odpowiednikiem
100 mg sildenafilu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane Silcontrol FC 100 mg są podłużne, niebieskie,
oznaczone napisem ”100”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Silcontrol FC forte
jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia stosunku
płciowego.
W celu skutecznego działania preparatu Silcontrol FC niezbędna jest
stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych _
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od
potrzeb około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego, dawkę
można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Maksymalna
zalecana dawka wynosi 100 mg. Nie
zaleca się stosowania preparatu Silcontrol FC częściej niż raz na
dobę. Jeżeli preparat Silcontrol FC jest
przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być
opóźniony w porównaniu do przyjęcia
leku na czczo (patrz punkt 5.2).
Szczególne populacje pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest
wymagane (≥ 65 lat).
_Zaburzenia czynności nerek _
Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u
dorosłych” dotyczą także pacjentów z
łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny 30-80 ml/min).
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 30 ml/min), ze względu na
zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć zastosowanie dawki
25 mg. W zależnośc