Signelon 6 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

28 kaps., 5909990860937, Rp; 56 kaps., 5909990860944, Rp; 112 kaps., 5909990860951, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SIGNELON 1,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE
SIGNELON 3 MG KAPSUŁKI, TWARDE
SIGNELON 4,5 MG KAPSUŁKI, TWARDE
SIGNELON 6 MG KAPSUŁKI, TWARDE
Rywastygmina
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli
objawy jej choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
Co to jest lek Signelon i w jakim celu się go stosuje *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Signelon *
Jak stosować lek Signelon *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Signelon *
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK SIGNELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Signelon należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
acetylocholinoesterazy.
Signelon jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z
chorobą Alzheimera.
Signelon jest stosowany w leczeniu otępienia u pacjentów z chorobą
Parkinsona.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SIGNELON
Przed zastosowaniem leku Signelon należy przeczytać poniższe punkty
i jeśli nasuną się jakieś pytania, przedyskutować je z lekarzem
prowadzącym.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SIGNELON
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na rywastygminę lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Signelon.
- jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK SIGNELON
- jeśli u pacjenta występowały lub występują zaburzenia
czynności nerek lub wątroby, nierówne bicie serca, czynny wrzód
żołądka, astma oskrzelowa lub inna ciężka choroba

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SIGNELON 6 MG KAPSUŁKI, TWARDE
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera wodorowinian rywastygminy w ilości
odpowiadającej 6 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Signelon 6 mg kapsułki twarde to kapsułki żelatynowe twarde w
kolorach jasnopomarańczowym/karmelowym, z czarnym nadrukiem „RIVA
6mg” na korpusie, zawierające 6 mg rywastygminy w postaci
ziarnistego proszku w kolorze bieli lub złamanej bieli.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie łagodnej do średnio zaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Objawowe leczenie łagodnej do średnio zaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i prowadzić lekarz doświadczony w
diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub
otępienia towarzyszącego chorobie Parkinsona. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą
należy rozpocząć jedynie, kiedy pacjent ma zapewnioną opiekę
osoby, która może kontrolować regularne przyjmowanie przez niego
leku.
Signelon należy podawać dwa razy na dobę, podczas porannego i
wieczornego posiłku. Kapsułki należy połykać w całości.
Dawka początkowa
1,5 mg dwa razy na dobę.
Ustalenie optymalnej dawki
Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Jeśli dawka ta
jest dobrze tolerowana, po co najmniej dwóch tygodniach leczenia
można zwiększyć ją do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększanie
dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę musi być
również uwarunkowane dobrą tolerancją poprzedniej dawki
przyjmowanej przez okres co najmniej dwóch tygodni.
Jeśli u pacjentów z otępieniem towarzyszącym chorobie Parkinsona
wystąpią działania niepożądane (np. nudności, wymioty, ból
brzucha lub utrata apetytu), u