Sigletic 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424459; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424411; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424466; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424442; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424428; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424435; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424404

Status autoryzacji:

2025-02-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIGLETIC, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIGLETIC, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SIGLETIC, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sigletic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sigletic
3.
Jak stosować lek Sigletic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sigletic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SIGLETIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sigletic zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych inhibitorami
DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi
u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
posiłkami oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której o

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sigletic, 25 mg, tabletki powlekane
Sigletic, 50 mg, tabletki powlekane
Sigletic, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 25 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
).
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
).
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 100 mg sytagliptyny
(
_Sitagliptinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka 25 mg, 50 mg, 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu
(23 mg) na dawkę, to znaczy
produkt uznaje się za wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
25 mg tabletka: jasnoróżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka
powlekana.
Średnica tabletki: 5,9 - 6,3 mm.
50 mg tabletka: jasnopomarańczowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana z kreską
dzielącą z jednej strony i wytłoczeniem „50” z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Średnica tabletki: 7,9 - 8,3 mm.
100 mg tabletka: jasnobrązowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana z kreską dzielącą
z jednej strony i wytłoczeniem „100” z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Średnica tabletki: 9,9 - 10,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sigletic jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu poprawy
kontroli glikemii:
w monoterapii:
-
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
2
-
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
-
pochodną sulfo