SIDOKLOP 75 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

clopidogrel

Dostępny od:

+pharma arzneimittel GmbH

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

clopidogrel

Sztuk w opakowaniu:

14x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Podsumowanie produktu:

30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21200 / 01

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2010-03-04

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIDOKLOP 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sidoklop, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sidoklop szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sidoklop-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Sidoklop-ot?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIDOKLOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A klopidogrél, a Sidoklop hatóanyaga, a vérlemezkék
összetapadása ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben lévő, a
vörösvértesteknél és fehérvérsejteknél kisebb,
parányi részecskék, amelyek a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek ezt az összetapadást megakadályozva csökkentik a
vérrögök (trombózisnak nevezett)
kialakulási folyamatának az esélyét.
A Sidoklop alkalmazásának célja, hogy megelőzzék a vérrögök
(trombusok) képződését az
elmeszesedett erekben (artériákban), vagyis az aterotrombózisnak
nevezett folyamatot, ami olyan
történésekhez vezethet, mint a szélütés, a szívinfarktus, vagy
a halál.
Sidoklop-ot írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozására, valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében, mert:

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIDOKLOP 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (97,86 mg klopidogrél-biszulfát formában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 78,14 mg vízmentes laktóz és 0,29 mg lecitin (E322)
(szójaolaj) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 9 mm
átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán ’I’ véséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél az aterotrombotikus események megelőzésére javallt
azon felnőttek esetében:

akik szívinfarktusban (legalább néhány napja – kevesebb, mint 35
napja), iszkémiás sztrókban
(legalább 7 napja – kevesebb, mint 6 hónapja), illetve igazolt
perifériás artériás érbetegségben
szenvednek.
Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrélt napi egyszeri 75 mg-os adagban, táplálékkal vagy a
nélkül kell szedni.
•
Farmakogenetika
CYP2C19 gyenge metabolizációs státus csökkentett válasszal
reagál a clopidogrélre. Még nem
állapították meg az optimális dózisát a gyenge metabolizációra
(lásd 5.2 pont).

Gyermekek
A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és
serdülőkorúak esetében még nem
állapították meg.

Vesekárosodás
A terápiás tapasztalat korlátozott a vesekárosodásban szenvedő
betegek esetén (lásd 4.4 pont).

Májkárosodás
A terápiás tapasztalat korlátozott a mérsékelten súlyos
májbetegségben szenvedők esetében, akik
vérzékenyek lehetnek (lásd 4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYI/9943/2010
2.verzió
2

A készítmény hatóanyagával, a szójaolajjal, a mogyoróolajjal
vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Súlyos májkárosodás.

Aktív patológiás vérzés, mint fekélybetegség vagy koponyaűri
vérzés.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK É