Siccafluid gel ophtalmique

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

carbomerum 974P

Dostępny od:

THEA Pharma S.A.

Kod ATC:

S01XA20

INN (International Nazwa):

carbomerum 974P

Forma farmaceutyczna:

gel ophtalmique

Skład:

carbomerum 974P 2.5 mg, poly(alcohol vinylicus), sorbitolum, lysinum monohydricum, natrii acetas trihydricus, benzalkonii chloridum 60 µg, aqua ad iniectabile ad gelatum pro 1 g.

Klasa:

D

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Substitut de liquide lacrymal

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1998-03-12

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen. Dieses
Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin verschrieben erhalten oder
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Drogerie bezogen. Wenden Sie das
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Siccafluid®
Théa PHARMA SA
Was ist Siccafluid und wann wird es angewendet?
Siccafluid ist ein Tränenersatzmittel, das zur Befeuchtung des Auges
dient. Auf Empfehlung des
Apothekers bzw. der Apothekerin oder auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin kann es auch zur
Behandlung des Syndroms des trockenen Auges verwendet werden, das
verschiedene Ursachen haben
kann.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel haben Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin
verschrieben erhalten oder es in der
Apotheke oder Drogerie bezogen, um Ihre Augenbeschwerden zu behandeln,
an denen Sie zurzeit
leiden. Verwenden Sie es nicht von sich aus zur Behandlung anderer
Krankheiten oder anderer
Personen.
Wann darf Siccafluid nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter
Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der
Inhaltsstoffe von Siccafluid nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Siccafluid Vorsicht geboten?
Wenn zusätzlich andere Augentropfen oder -salben angewendet werden,
ist zwischen der Anwendung
der verschiedenen Arzneimittel eine Wartezeit von 15 Minuten
einzuhalten. Siccafluid muss zuletzt
eingeträufelt werden.
Warnhinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,0015 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen
entsprechend 0,06 mg/g
Augengel.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur Verfärbung
der Kontaktlins

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Siccafliid
THÉA PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Carbomerlm 974 (P).
_Hilfsstoffe:_ Alcohol polyvinylicls; Conserv.: Benzalkonii chloriilm,
Excipiens ai gelatlm.
Galenische Form lni Wirkstofmenge pro Einheit
Algengel 2,5 mg/g.
Iniikationen/Anwenilngsmöglichkeiten
Symptomatische Behanillng ies Sicca-Syniroms.
Dosierlng/Anwenilng
_Erwachsene:_ Je nach Beiarf 1–4mal täglich 1 Tropfen Siccaflii in
ien
Biniehaltsack ies betrofenen Alges instillieren.
Die Anwenilng lni Unbeienklichkeit von Siccaflii bei Kiniern lni
Jlgenilichen sini bis anhin nicht systematisch lnterslcht worien.
Kontrainiikationen
Siccaflii iarf bei bekannter oier vermlteter Überempinilichkeit alf
einen ier Inhaltsstofe nicht angeweniet werien.
Warnhinweise lni Vorsichtsmassnahmen
_Besondere Hinweise für Kontaktlinsenträger_
Siccaflii iarf nicht angeweniet werien, wenn weiche Kontaktlinsen
getragen werien. Beim Tragen von halbharten Kontaktlinsen sini iie
Linsen heralszlnehmen, bevor Siccaflii instilliert wiri, lni iiese
erst
nach 30 Minlten wieier einzlsetzen.
Interaktionen
Wenn noch aniere Algentropfen/Algensalben verweniet werien, ist
zwischen ien Anwenilngen ier beiien Meiikamente eine Wartezeit von
miniestens 15 Minlten einzlhalten. Siccaflii ist stets zlletzt
anzlwenien.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es wlrie keine systematische Unterslchlng an schwangeren Fralen
ilrchgeführt lni es fehlen Tierverslche über iie Alswirklng alf iie
Schwangerschaft lni iie embryonale, foetale lni postnatale
Entwickllng. Unerwünschte Wirklngen alf ien Foetls sini praktisch
alsgeschlossen, ia Carbomerlm keiner systemischen Resorption
lnterliegt. Sein Übergang in iie Mlttermilch ist lnwahrscheinlich
(vgl.
Pharmakokinetik). Alfgrlni ier bisher ilrchgeführten Verslche ist bei
bestimmlngsgemässer Anwenilng kein Risiko für ias Kini bekannt.
Wirklng alf iie Fahrtüchtigkeit lni alf ias Beiienen von Maschinen
Es ist möglich, iass iie Sicht lnmittelbar nach ier Instillation ier
Tropfen verschwommen ist, was iie Fahrtüchtigkeit im Strassenverke