Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ciprofloxacin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S02AA15
ciprofloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
2000-01-02
1/6 KULLANMA TALİMATI SİPROGUT ® % 0.3 KULAK DAMLASI, ÇÖZELTI KULAĞA DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL’de, 3 mg siprofloksasine eşdeğer 3.5 mg siprofloksasin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, disodyum EDTA, asetik asit, sodyum asetat trihidrat, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİPROGUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİPROGUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİPROGUT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİPROGUT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİPROGUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİPROGUT, kendinden damlalıklı şeffaf plastik bir şişe içinde 5 mL renksiz, berrak çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir kulak damlasıdır. SİPROGUT’un etkin maddesi siprofloksasindir ve florokinolonlar denilen bir antibiyotik grubuna dahildir. SİPROGUT, bakterilere bağlı gelişen dış kulak yolu enfeksiyonlarında kullanılır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXRG83Z1AxRG83ZW56Z1Axak1U 2/6 2. SİPROGUT’U KULLANMADA Przeczytaj cały dokument
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİPROGUT % 0.3 kulak damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 mL çözeltide ETKIN MADDE: Siprofloksasin 3.00 mg (3.50 mg siprofloksasin HCl’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.06 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kulak damlası Renksiz berrak çözelti, 5 mL’lik kendinden damlalıklı şeffaf plastik şişe içinde 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU Yetişkinlerde ve 1 yaşın üstündeki çocuklarda, SİPROGUT etki spektrumuna giren mikro organizmaların (bkz. bölüm 5.1.) yol açtığı akut otitis eksterna tedavisinde topikal yoldan kullanılan bir antibiyotiktir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği, takdirde; Yetişkinlerde kulak kanalına günde 2 kez 4 damla şeklinde kullanılır. Çocuklarda kulak kanalına günde 2 kez 3 damla şeklinde kullanılır. Gereken durumlarda günlük ilk uygulama iki katına çıkabilir (pediatrik hastalarda 6 damla, yetişkin hastalarda 8 damla). UYGULAMA ŞEKLI: Açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ZmxXRG83Z1AxRG83ZW56Z1AxQ3NR 2/8 Kapak açılır Altındaki halka atılır Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki membran delinir ve damlalık akmaya başlar. Damlatılacak kulak yukarıda olacak şekilde baş eğilmeli ve uygulamadan sonra, ilacın kulağa penetrasyonunu sağlamak için 30-60 saniye süreyle aynı pozisyonda kalınmalıdır. Damlalık kulağa, parmaklara veya başka bir yüzeye değdirilmemelidir. Tedavi bitiminde ilacın kalan kısmını atılmalıdır. Şişe açıldıktan sonra 15 gün içind Przeczytaj cały dokument