Shotapen, zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła 10 g/100 ml + 16400000 j.m./100 ml + 10 g/100 ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dihydrostreptomycyny siarczan + Benzathini benzylpenicillinum + Benzylpenicillinum procainum

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QJ01R

INN (International Nazwa):

Benzylpenicillinum benzathine + Benzylpenicillinum procainum + Dihydrostreptomycini sulfas

Dawkowanie:

10 g/100 ml + 16400000 j.m./100 ml + 10 g/100 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - tkanki jadalne - 49 dni, świnia - tkanki jadalne - 30 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml szklana w opakowaniu plastikowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000398; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml szklana w pudełku tekturowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000381; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml szklana w pudełku tekturowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000374; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml szklana w pudełku tekturowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991456870; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml PET Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133090659; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml PET Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133087888

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
SHOTAPEN, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ I BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Shotapen, zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
100 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina
benzatynowa...................................................................10
g
Benzylopenicylina
prokainowa.....................................................................10
g
Dihydrostreptomycyny
siarczan...................................................16,4 mln
j.m.*
* – co odpowiada 20,0 g siarczanu dihydrostreptomycyny o mocy 820
j.m./ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony dla świń i bydła w leczeniu:
- infekcji układu oddechowego (pastereloza u bydła, u świń –
pastereloza i aktynobacyloza),
- infekcji ogólnych (pastereloza, zakażenie pałeczkami
okrężnicy),
- stanów zapalnych (infekcje racic, zapalenie otrzewnej i osierdzia,
infekcje oczne),
- stanów zapalnych stawów,
- stanów zapalnych macicy (wspomaganym leczeniem miejscowym).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
β-laktamowe, streptomycynę lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować u królików, świnek morskich i chomików.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach
zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję (czasami
zakończoną
zgonem). W takim przypadku należy podawać środki o działaniu
antyhistaminowym.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
2
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, bydło
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA
Podanie domięśniowe lub podskó

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Shotapen, zawiesina do wstrzykiwań dla świń i bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina
benzatynowa...................................................................10
g
Benzylopenicylina
prokainowa......................................................................10
g
Dihydrostreptomycyny
siarczan.....................................................16,4 mln
j.m.*
* - co odpowiada 20,0 g siarczanu dihydrostreptomycyny o mocy 820
j.m./ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała do kremowo-białej zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, bydło
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony dla świń i bydła w leczeniu:
- infekcji układu oddechowego (pastereloza u bydła, u świń –
pastereloza i aktynobacyloza),
- infekcji ogólnych (pastereloza, zakażenie pałeczkami
okrężnicy),
- stanów zapalnych (infekcje racic, zapalenie otrzewnej i osierdzia,
infekcje oczne),
- stanów zapalnych stawów,
- stanów zapalnych macicy (wspomaganym leczeniem miejscowym).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
β-laktamowe, streptomycynę lub dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować u królików, świnek morskich i chomików.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Stosowanie produktu powinno opierać się na wynikach badania
lekowrażliwości patogenów
izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, należy
uwzględnić regionalne lub lokalne
dane na temat wrażliwości.
Stosowanie produktu w sposób niezgodny z c