Sevredol 10 mg Suppositoires

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

morphinum

Dostępny od:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Kod ATC:

N02AA01

INN (International Nazwa):

morphinum

Forma farmaceutyczna:

Suppositoires

Skład:

morphini sulfamidés pentahydricus 10 mg corresp. morphinum 7,5 mg, excipiens pro suppositorio.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Opioides Analgetikum

Data autoryzacji:

1992-03-26

Ulotka dla pacjenta

Information destinée aux patients
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Sevredol®
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu’est-ce que Sevredol® et quand doit-il être utilisé?
Sevredol® est un analgésique utilisé pour le traitement des
douleurs aiguës et persistantes moyennement
fortes à fortes. Il contient la substance active morphine.
Sevredol® ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et
uniquement sous contrôle médical.
Quand Sevredol® ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser en cas:
·d’hypersensibilité (allergie) au principe actif morphine ou à
l’un des excipients,
·d’altération sévère de la fonction respiratoire,
c’est-à-dire lorsque la respiration est clairement
superficielle et ralentie (dépression respiratoire sévère),
·de maladie pulmonaire chronique sévère, associée à un
rétrécissement des voies respiratoires
(bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère),
·de douleurs abdominales aiguës,
·de paralysie existante de l’activité intestinale (iléus
paralytique).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Sevredol®?
Utiliser avec précaution dans les cas ci-après:
·Augmentation sévère de la pression dans le cœur droit à la suite
d’une hypertension pulmonaire (cœur
pulmonaire sévère), asthme bronchique sévère ou difficultés
respiratoires.
·Insuffisance hépatique sévère ou insuffisance rénale.
·Hypothyroïdie.
·Insuffisance des glandes surrénales (maladie d’Addison).
·Troubles psychiques dus à l’alcool ou à des états
d’intoxication, dépendance �

Charakterystyka produktu

Sevredol®
Mundipharma Medical Company
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: morphini sulfas pentahydricus.
Excipients
Comprimés filmés
Sevredol 10 mg: lactosum monohydricum, color.: E 133 (bleu brillant
FCF), excip. pro compresso
obducto.
Sevredol 20 mg: lactosum monohydricum, color.: E 110 (jaune orangé
S), E 127 (érythrosine), excip.
pro compresso obducto.
Suppositoires
Excipiens pro suppositorio.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Sevredol 10 mg (sécable): comprimé filmé bleu, biconvexe, en forme
de capsule, avec une rainure de
fragmentation et portant la mention «IR» et «10» sur une face,
contient 10 mg de sulfate de morphine
pentahydraté, équivalant à 7,5 mg de morphine.
Sevredol 20 mg (sécable): comprimé filmé rose, biconvexe, en forme
de capsule, avec une rainure de
fragmentation et portant la mention «IR» et «20» sur une face,
contient 20 mg de sulfate de morphine
pentahydraté, équivalant à 15 mg de morphine.
Sevredol suppositoires contient 10 mg, 20 mg ou 30 mg de sulfate de
morphine pentahydraté, équivalant
à 7,5 mg, 15 mg ou 22,5 mg de morphine.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës et prolongées moyennement fortes à fortes ou en cas
d'efficacité insuffisante des
analgésiques non opioïdes et/ou des opioïdes faibles.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'administration
Les comprimés filmés peuvent être pris pendant ou entre les repas,
avec un volume suffisant de liquide.
Les comprimés filmés disposent d'une rainure de fragmentation et
peuvent être divisés pour ajuster la
dose.
Les suppositoires sont introduits par voie rectale.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur, ainsi
qu'à la sensibilité, à l'âge et au poids du
patient.
Les recommandations générales de posologie sont les suivantes:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Patients non habitués aux opioïdes
La dose initiale chez les patients qui n'ont jamais été