SEVIKAR 40 mg/5 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPIN BESILAT

Dostępny od:

Daiichi Sankyo Austria GmbH

Kod ATC:

C09DB02

INN (International Nazwa):

OLMESARTAN MEDOXOMIL; AMLODIPINE BESYLATE

Sztuk w opakowaniu:

14 Stück (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blister), Laufzeit: 48

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Olmesartanmedoxomil und

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2008-12-17

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEVIKAR 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
SEVIKAR 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
SEVIKAR 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sevikar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sevikar beachten?
3.
Wie ist Sevikar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sevikar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVIKAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevikar enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände
der Blutgefäße.
Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der
Blutdruck gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhindert wird, so dass
sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimm

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVIKAR 20 mg/5 mg Filmtabletten
SEVIKAR 40 mg/5 mg Filmtabletten
SEVIKAR 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
_Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten:_
Eine
Filmtablette
enthält
40
mg
Olmesartanmedoxomil
und
5
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat).
_Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten:_
Eine
Filmtablette
enthält
40
mg
Olmesartanmedoxomil
und
10
mg
Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sevikar 20 mg/5 mg Filmtabletten:_
Weiße, runde Filmtabletten (6 mm) mit einseitiger Prägung „C73“
_Sevikar 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Cremefarbene, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
„C75“
_Sevikar 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Bräunlich-rote, runde Filmtabletten (8 mm) mit einseitiger Prägung
„C77“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Sevikar ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck nicht
ausreichend mit
Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert
werden kann (siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung von Sevikar beträgt 1 Tablette täglich.
_Sevikar 20 mg/5 mg_ kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
_Sevikar 40 mg/5 mg_ kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Sevikar 20
mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
_Sevikar 40 mg/10 mg_ kann bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Sevikar 40
mg/5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Eine stufenweise Titration der Dosis der Einzelkomponenten wird
empfo