SEVIKAR 40/5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

olmesartan medoksomil and amlodipine

Dostępny od:

DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

C09DB02

INN (International Nazwa):

Olmesartan Medoxomil and amlodipine

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

farklı medoksomil ve kullanılmaları

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2012-09-07

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
SEVİKAR
® 40 MG/5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
40 mg olmesartan medoksomil ve 5 mg amlodipine eşdeğer 6,944 mg
amlodipin besilat
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
mısır
nişastası,
silislenmiş
mikrokristal
selüloz
(mikrokristalin selüloz ve susuz silika kolloidal), kroskarmelloz
sodyum, magnezyum
stearat, polivinilalkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit (E171),
sarı demir (III) oksit
(E172).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEVİKAR_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEVİKAR_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEVİKAR_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEVİKAR_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEVİKAR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEVİKAR
®
, olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat olarak)
adında iki etkin
madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın
(hipertansiyon) düşürülmesi için
kullanılır.
SEVİKAR
®
28 ve 84 film tablet içeren ambalajlar halinde kullanıma
sunulmuştur.
SEVİKAR
®
yüksek kan basıncı olan ve kan basıncı değerleri tek başına
olmesartan medoksomil
veya amlodipin kullanımı ile kontrol altına alınamayan hastaların
tedavisinde kullanılır.
2
•
Olmesartan medoks

Charakterystyka produktu

0
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEVİKAR
®
40 mg/5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
40 mg
Amlodipin besilat 6,944 mg (5 mg amlodipine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzünde C75 yazılı, krem rengi, yuvarlak film tablet, 8 mm.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde; olmesartan ya da amlodipin
monoterapisi ile kan
basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen yetişkin hastalarda
endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
SEVİKAR
®
için önerilen doz günde bir tablettir.
_ _
_ _
SEVİKAR
®
40 mg/5 mg, tek başına 20 mg olmesartan medoksomil veya 5 mg
amlodipin ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen
hastalarda uygulanabilir.
Sabit kombinasyona geçmeden önce bileşenlerin monoterapi için
kullanılan dozlarının
basamaklı titrasyonu, önerilir. Klinik olarak uygun olduğunda,
monoterapiden sabit
kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve amlodipin alan hastalara
kolaylık için, aynı
bileşen dozlarını içeren SEVİKAR
®
tabletlere geçiş yaptırılabilir.
SEVİKAR
®
yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
1
Tabletler yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınır (örn. bir
bardak su).
Tabletler çiğnenmemelidir ve her gün aynı zamanda alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 20-60
mL/dak) olan
hastalardaki maksimum olmesartan medoksomil dozu, bu hasta grubunda
daha yüksek
dozların kullanımındaki sınırlı deneyimden dolayı, günde bir
kez 20 mg olmesartan
medoksomil düzeyindedir. Şiddetli b