Sertralinum 123ratio 50 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sertralinum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

Sertralinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990049936, Rp; 30 tabl., 5909990049943, Rp; 98 tabl., 5909990049950, Rp; 100 tabl., 5909990049967, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SERTRALINUM 123RATIO, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SERTRALINUM 123RATIO, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Substancja aktywna: Sertralinum
_ _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIER
A ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią inne objawy niepożądane,
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Dotyczy to
wszelkich możliwych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej
ulotce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sertralinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertralinum 123ratio
3.
Jak przyjmować lek Sertralinum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertralinum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTRALINUM 123RATIO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sertralinum 123ratio w postaci tabletek powlekanych zawiera
substancję czynną – sertralinę.
Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor – SSRI);
leki te stosowane są w leczeniu
zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
LEK SERTRALINUM 123RATIO
MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU:
•
Depresji i zapobieganiu nawrotom depresji (u dorosłych).
Depresja jest jednostką chorobową z towarzyszącymi objawami
odczuwania smutku, większymi niż w
przeszłości trudnościami ze spaniem lub z odczuwaniem radości z
życia.
Lekarz zadecydował, że lek ten nadaje się do leczenia choro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertralinum 123ratio, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny – _Sertralinum
_(w postaci chlorowodorku
sertraliny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Jasnoniebieska tabletka powlekana w kształcie elipsy, z rowkiem
dzielącym na jednej stronie i
wytłoczeniami „9” i „3” po obu stronach rowka. Na drugiej
stronie tabletki znajduje się wytłoczenie
„7176”.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana do leczenia epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotowi epizodów
dużej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Sertralina powinna być podawana jeden raz na dobę, rano lub
wieczorem.
Sertralinę w postaci tabletek można przyjmować z posiłkami lub
niezależnie od nich.
_Początek leczenia _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_Zwiększanie dawki _
Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg, mogą wymagać jej
zwiększenia. Zmiany dawkowania należy
dokonywać w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o
50 mg, aż do maksymalnej
dawki 200 mg na dobę. Biorąc pod uwagę okres półtrwania
eliminacji sertraliny (wynoszący 24
godz.), nie należy zmieniać dawkowania częściej niż raz na
tydzień.
Początek działania terapeutycznego może nastąpić w ciągu 7 dni,
jednakże dla osiągnięcia pełnego
efektu potrzeba zwykle więcej czasu.
_Leczenie podtrzymujące _
W okresie długotrwałego leczenia podtrzymującego dawkowanie powinno
być utrzymane na
najniższym poziomie zapewniającym efekt terapeutyczny, a następnie
dostosowywane zależnie od
reakcji na lek.
Długotrwałe leczenie może być również właściwe w celu
zapobiegania nawrotom epizodów dużej
depresji. W większości przypadków zalecana dawka jest taka sama,
jaką stosuje się w trakcie
2
bie�