Sertraline Bluefish 50 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sertralinum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

Sertralinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991041106, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane
Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane
_Sertralinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sertraline Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertraline Bluefish
3.
Jak stosować lek Sertraline Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertraline Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTRALINE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sertraline Bluefish zawiera substancję czynną sertralinę.
Sertralina należy do grupy leków,
nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny
(SSRI); leki te stosowane są
w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
Lek Sertraline Bluefish jest stosowany w leczeniu:
-
depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych),
-
zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
-
zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
-
lęku napadowego (u dorosłych),
-
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17
lat).
Depresja jest jednostką chorobową, której objawami są: smutek,
większe niż w przeszłości trudności
ze snem i brak radości z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są chorobami

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane
Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek,
odpowiadający 50 mg sertraliny.
_ _
_Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek,
odpowiadający 100 mg sertraliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Sertraline Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane: _
Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z wytłoczonym
„A” po jednej stronie i linią podziału
pomiędzy „8” i „1” po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
_ _
_Sertraline Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane: _
Białe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z wytłoczonym
„A” po jednej stronie i „82”po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
Epizodów dużej depresji.
Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji.
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów
pediatrycznych w wieku 6-17
lat.
Zespołu lęku społecznego.
Zespołu lęku pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder
(PTSD). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sertralinę należy podawać jeden raz na dobę, rano lub wieczorem.
Sertralinę w postaci tabletek można przyjmować z posiłkami lub
niezależnie od nich.
_ _
_ _
_ _
2
_Początek leczenia _
_ _
_Depresja i ZO-K _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_ _
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu
dawka powinna być zwiększona do
50 mg na dobę. Ten schemat dawkowania