SERTRALINA TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Sertralina

Podsumowanie produktu:

SERTRALINA TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 29/03/2004 Comercializado - SERTRALINA TEVAGEN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 11/05/2005 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2004-03-29

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA TEVAGEN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adveros
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sertralina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saberantes de empezar a tomar Sertralina Tevagen
3. Cómo tomar Sertralina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Tevagen contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA TEVAGEN SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repeti

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Tevagen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Tevagen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Tevagen 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Tevagen 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película se Setralina Tevagen 50 mg
contiene 18,81 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Tevagen 100 mg
contiene 37,62 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina Tevagen 50 mg son comprimidos de color
color blanquecino, de forma
capsular, con una ranura en una de sus caras.
El comprimido se puede partir en dos partes iguales.
Los comprimidos de Sertralina Tevagen 100 mg son comprimidos de color
color blanquecino, de forma
capsular, con una ranura en una de sus caras.
El comprimido se puede partir en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche.
El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, T