Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5195433 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2009-04-30
APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sertralina Quimedical 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Quimedical 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Sertralina Quimedical e para que é utilizado. 2. Antes de tomar Sertralina Quimedical. 3. Como tomar Sertralina Quimedical. 4. Efeitos secundários possíveis. 5. Como conservar Sertralina Quimedical. 6. Outras informações. 1. O QUE É SERTRALINA QUIMEDICAL E PARA QUE É UTILIZADO Sertralina Quimedical contém a substância activa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Sertralina Quimedical pode ser utilizado para tratar: Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). Perturbação de ansiedade social (em adultos). Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). Perturbação de pânico (em adultos). Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir correctamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sintomas como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões) que o levam a desempenhar rituais repet Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Quimedical 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Quimedical 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Sertralina Quimedical contém, como substância activa, cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg ou 100 mg de sertralina, respectivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Sertralina deve ser administrada em toma única diária de manhã ou à noite. Os comprimidos de sertralina podem ser administrados com ou sem alimentos. Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. APROVADO EM 17-02-2011 INFARMED Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Social e PTSD Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar de aumentos da dose. As alterações na dose devem ser efectuadas em incrementos de 50 mg com intervalos de, pelo menos, uma semana, até à dose máxima de 200 mg/dia. Alterações na dose não devem ser efec Przeczytaj cały dokument