Sertralina Krka 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sertralini hydrochloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

Sertralinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919888; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919895; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919901; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919932; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919925; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919840; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919857; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919864; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919871

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SERTRALINA KRKA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
SERTRALINA KRKA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_sertralinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sertralina Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertralina Krka
3.
Jak stosować lek Sertralina Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sertralina Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SERTRALINA KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Sertralina Krka jest sertralina. Sertralina
należy do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); leki
te stosowane są w leczeniu
depresji i (lub) zaburzeń lękowych.
LEK SERTRALINA KRKA MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU:
-
depresji oraz w zapobieganiu nawrotom depresji (u dorosłych),
-
zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
-
zespołu stresu pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
-
zespołu lęku napadowego (u dorosłych),
-
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych, dzieci i
młodzieży w wieku
6-17 lat).
Depresja jest chorobą, której towarzyszą objawy smutku, trudności
ze spaniem lub utrata radości z
życia.
ZO-K i zespół lęku napadowego są chorobami związanymi z lękiem,
z towarzyszącymi objawami
ciągłego niepokoju z powodu uporczyw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sertralina Krka, 50 mg, tabletki powlekane
Sertralina Krka, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_50 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny (
_Sertralinum_
), w postaci sertraliny
chlorowodorku.
_100 mg, tabletki powlekane: _
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny (
_Sertralinum_
), w postaci sertraliny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_50 mg, tabletki powlekane: _
Białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
linią podziału po jednej stronie oraz
znakiem S3 po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
_100 mg, tabletki powlekane: _
Białe, okrągłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotom epizodów dużej
depresji.
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17 lat.
Zespołu lęku społecznego.
Zespołu stresu pourazowego (ang.
_post-traumatic stress disorder_
, PTSD).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Początek leczenia _
_ _
_Depresja i ZO-K _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_ _
_Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie
jednego tygodnia dawkę należy
zwiększyć do 50 mg raz na dobę. Wykazano, że ten schemat
dawkowania powoduje zmniejszenie
2
częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla
początkowej fazy leczenia zespołu lęku
napadowego.
_Zwiększanie dawki _
_ _
_Depresja, ZO-K, zespół lęku napadowego, zespół lęku
społecznego i PTSD _
Pacjenci nie reagujący na dawkę 50 mg, mogą wymagać jej
zwi