Seroquel Prolong 50 mg depottabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

QUETIAPIN FUMARAT

Dostępny od:

Abacus Medicine A/S

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

QUETIAPIN FUMARAT

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

depottabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2014-09-24

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Seroquel
®
Prolong 50 mg og 300 mg depottabletter
Quetiapin
L90319A 12.0
Seroquel
®
Prolong er et registreret varemærke, der tilhører AstraZeneca UK
Limited.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret Seroquel Prolong til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de
samme symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Seroquel Prolong
3.
Sådan skal du bruge Seroquel Prolong
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Seroquel Prolong indeholder det aktive stof quetiapin.
Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika.
Seroquel Prolong kan
bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.:
•
Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du
føler dig
ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse,
mangle energi, miste
appetitten eller have svært ved at sove.
•
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv
eller have en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv
eller destruktiv
opførsel.
•
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er
sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret,
have skyldfølelse,
være anspændt eller deprimeret.
Hvis Seroquel Prolong tages mod depressive episoder ved unipolar
depression, skal det
tages sammen med anden me

Charakterystyka produktu

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Seroquel Prolong, depottabletter (Abacus)
0.
D.SP.NR.
20427
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seroquel Prolong
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Seroquel Prolong 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Seroquel prolong 50 mg indeholder 119 mg lactose (vandfri) pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Seroquel Prolong er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.

supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med
unipolar depression
(major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med
antidepressiva (se
pkt. 5.1) Inden behandlingen indledes, bør klinikerne tage højde for
sikkerhedsprofilen
for Seroquel Prolong (se pkt. 4.4).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
dk_hum_54024_spc.doc
Side 1 af 26
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Seroquel Prolong bør tages en gang daglig uden samtidig
fødeindtagelse. Tabletterne skal
synkes hele og må ikke deles, tygges eller knuses.
Voksne:
Til behandling af skizofreni og moderate til svære maniske episoder
inden for bipolar
lidelse
Seroquel Prolong bør tages mindst 1 time før et måltid. Ved
behandlingsstart er den
daglige dosis 300 mg på dag 1 og 600 mg på dag 2. Den anbefalede
dagli