Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicergolinum
Pfizer Europe MA EEIG
C04AE02
Nicergolinum
4 mg
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
4 fiol. proszku + rozp., 5909990156115, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SERMION, 4 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Nicergolinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sermion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sermion 3. Jak stosować lek Sermion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sermion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERMION_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ Sermion należy do grupy leków rozszerzających naczynia obwodowe. Nicergolina, która jest substancją czynną tego leku poprawia przepływ krwi w obrębie mózgu oraz ma właściwości przeciwdziałające agregacji (zlepianiu) płytek krwi. Lek Sermion jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SERMION KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SERMION: − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego; − w przypadku wystąpienia krwotoku; − w przypadku ciężkiej bradykardii; − u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub reakcjami ortostatycznymi w wywiadzie (zmniejszenie ciśnienia związane ze zmianą pozycji ciała z leżącej na s Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SERMION, 4 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 4 mg nicergoliny ( _Nicergolinum)_ . _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Łagodne oraz umiarkowane otępienie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wstrzyknięcia domięśniowe: 2 mg (2 ml) dwa razy na dobę. Powolny wlew dożylny: 2-4 mg rozpuszczone w 100 ml roztworu soli fizjologicznej. Wlew może być decyzją lekarza stosowany dwa razy na dobę. Dawkowanie, czas trwania leczenia oraz droga podania zależą do potrzeby klinicznej. W niektórych przypadkach leczenie lepiej rozpoczynać od podawania pozajelitowego, przechodząc następnie na doustne leczenie podtrzymujące. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • świeży zawał mięśnia sercowego; • krwotok; • ciężka bradykardia; • niedociśnienie tętnicze lub reakcje ortostatyczne w wywiadzie; • jednoczesne stosowanie leków alfa- lub beta- mimetycznych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W badaniach z zastosowaniem nicergoliny w dawce pojedynczej lub w dawkach wielokrotnych wykazano, że nicergolina może obniżać skurczowe ciśnienie tętnicze krwi, a także — w znacznie mniejszym stopniu — rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem tętniczym krwi. Ten efekt hipotensyjny może być zmienny, ponieważ w innych badaniach nie wykazano zmian skurczowego ani rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków sympatykomimetycznych będących agonistami receptorów adrenergicznych (alfa i b Przeczytaj cały dokument