Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sérový gonadotropin
Bioveta, a.s.
QG03GA
Serum gonadotrophin (Gonadotrophinum sericum)
500IU/ml
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
jalovice, prasnice, ovce, ramlice, krávy, kozy, feny
Gonadotropiny
Kódy balení: 9997492 - 1 x 2 ml - injekční lahvička
1992-01-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SERGON 500 IU/ML PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU S ROZPOUŠTĚDLEM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SERGON 500 IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Gonadotrophinum sericum equinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml rekonstituovaného přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gonadotrophinum sericum equinum - 500 IU POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) - 1,8 mg Propylparaben (E 216) - 0,2 mg Lyofilizát bílé až našedlé barvy, po rozpuštění čirý bezbarvý až našedlý roztok s mírnou opalescencí. 4. INDIKACE Anestrus, indukce a synchronizace říje. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vzhledem k purifikaci přípravku jsou anafylaktoidní reakce minimalizovány. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kráva, jalovice, prasnice, ovce, koza, fena, ramlice. 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 1) krávy a jalovice: 1000 – 3000 IU 2) prasnice: 500 – 1000 IU Aplikační schéma: prasnice - navození pohlavního cyklu a zvýšení počtu selat ve vrhu (1. – 2. den po estru) - tichá říje (10. den po odstavu selat) prasničky - anestrus, tichá říje (stáří 8 – 10 měsíců) - indukce říje (stáří 6 měsíců nebo 90 kg ž. hm. Inseminace v první říji následující po léčbě. Při inseminaci v 2. říji bývají početnější vrhy.) 3) ovce a kozy: 500 IU (vhodné bezprostředně po vytažení intravaginálních tamponů) 4) feny: 250 – 500 IU 5) ramlice: 25 – 50 IU (připuštění 3. a 5. den po aplikaci) Způsob podávání: intramuskulárně nebo subkutánně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Lyofilizát se rozpustí přiloženým Zřeďovačem A. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVL Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SERGON 500 IU/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml rekonstituovaného přípravku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Gonadotrophinum sericum equinum - 500 IU POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) - 1,8 mg Propylparaben (E 216) - 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Lyofilizát bílé až našedlé barvy, po rozpuštění čirý bezbarvý až našedlý roztok s mírnou opalescencí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kráva, jalovice, prasnice, ovce, koza, fena, ramlice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Anestrus, indukce a synchronizace říje. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM 1 V případě náhodného požití nevyvolávejte zvracení. Vypláchněte ústa větším množstvím vody. Je-li osoba při vědomí, dejte ji napít dostatek vody. Pokud se objeví nežádoucí účinky, vyhledejte lékařskou pomoc. Při kontaktu substance s kůží se doporučuje postižené místo omýt vodu a mýdlem. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc. V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím vody i pod víčky minimálně 15 minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc. V případě náhodného samopodání injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Nežádoucí aplikaci zabráníte použitím vhodného ochranného oděvu. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vzhledem k purifikaci přípravku jsou anafylaktoidní reakce Przeczytaj cały dokument