Seretide Evohaler mite 25 mikrogram/50 mikrogram/dos Inhalationsspray, suspension

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AB

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

fluticasone propionate; salmeterol

Dawkowanie:

25 mikrogram/50 mikrogram/dos

Forma farmaceutyczna:

Inhalationsspray, suspension

Skład:

salmeterolxinafoat 36,3 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 50 mikrog Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Salmeterol och flutikason

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Spraybehållare, 2 x 120 doser; Spraybehållare, 120 doser; Spraybehållare, 3 x 120 doser

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2003-04-04

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERETIDE EVOHALER MITE 25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM/DOS
inhalationsspray, suspension
salmeterol/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Seretide är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Seretide
3.
Hur du använder Seretide
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Seretide ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERETIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Seretide innehåller två läkemedel, salmeterol och
flutikasonpropionat.
•
Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare
verkar på luftvägarna i lungorna så
att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar
under minst 12 timmar.
•
Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar
svullnad och irritation
(inflammation) i lungorna.
Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga
andningsproblem vid astma.
Seretide måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar
för att det ska verka på bästa sätt
och ge kontroll över din astma.
SERETIDE FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA
SERETIDE INTE ANVÄNDAS FÖR
ATT LINDRA ETT PLÖTSLIGT ANFALL AV ANDNINGSBESVÄR ELLER VÄSANDE
ANDNING. OM DETTA HÄNDER SÅ SKA
DU TA EN SNABBVERKANDE LUFTRÖRSVIDGANDE ”VID BEHOVS” INHALATOR,
SOM T.EX. SALBUTAMOL. DU BÖR
ALLTID HA DIN SNABBVERKANDE ”VID BEHOVS” INHALATOR MED D

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Seretide Evohaler mite 25 mikrogram/50 mikrogram/ dos
inhalationsspray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje uppmätt dos (som lämnar doseringsventilen) innehåller 25
mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) och 50 mikrogram flutikasonpropionat. Uttryckt som
avgiven dos (som lämnar
munstycket) motsvaras detta av 21 mikrogram salmeterol och 44
mikrogram flutikasonpropionat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
Metallbehållaren innehåller en vitaktig suspension
Metallbehållaren är placerad i en lila plastinhalator med
spraymunstycke försett med en dosräknare en
skyddshuva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Seretide är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma,
när kombinationsbehandling
(långverkande

2
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för:
•
patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande

2
-
agonist
eller
•
patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande

2
β
agonist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Administreringssätt: Inhalation.
För optimal behandlingseffekt skall patienten instrueras att Seretide
skall användas dagligen, även vid
symtomfrihet.
Patienten skall regelbundet kontrolleras av läkare för optimal
inställning av dosstyrkan.
Doseringen skall endast ändras efter ordination av läkare.
DOSEN SKALL TITRERAS TILL DEN LÄGSTA DOS VID
VILKEN EFFEKTIV SYMTOMKONTROLL BIBEHÅLLS. NÄR SYMTOMKONTROLL
BIBEHÅLLS MED SERETIDE EVOHALER
MITE 25 MIKROGRAM/50 MIKROGRAM TVÅ GÅNGER DAGLIGEN KAN NÄSTA STEG
VARA ETT FÖRSÖK MED
ENBART KORTIKOSTEROIDER.
Som alternativ kan de patienter som behöver en långverkande

2
-
stimulerare titreras till Seretide givet en gång om dagen när detta
bedöms bibehålla effektiv
2
symtomkontroll. Vid engångsdosering