Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
16 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
SERC 16 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 30/07/2001 Comercializado
Autorizado
2001-07-30
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERC 16 MG COMPRIMIDOS Dihidrocloruro de Betahistina Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Serc y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serc 3. Cómo tomar Serc 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Serc 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Serc pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antivertiginosos y su principio activo es el dihidrocloruro de betahistina. Serc se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, que es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos). El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERC NO TOME SERC Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar betahistina: Si tiene asma bronquial. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR el MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que Przeczytaj cały dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Serc 8 mg comprimidos Serc 16 mg comprimidos Serc 8 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SERC 8 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 8mg de dihidrocloruro de betahistina, equivalente a 5,21 mg de betahistina. SERC 16 MG COMPRIMIDOS: Cada comprimido contiene 16mg de dihidrocloruro de betahistina, equivalente a 10,42 mg de betahistina . SERC 8 MG/ML SOLUCIÓN ORAL: Cada mililitro de la solución contiene 8mg de dihidrocloruro de betahistina, equivalente a 5,21 mg por mililitro. Excipientes con efecto conocido: Cada mililitro de la solución oral contiene 0,8mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,2mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,05ml de etanol y trazas de fenilalanina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido SERC 8 MG COMPRIMIDOS: Comprimido redondo, plano, blanco o blanquecino, con bordes biselados y las inscripciones pertinentes. El diámetro es de 7 mm y el peso es aprox. 125 mg. La inscripción estándar del comprimido es “256” en una de las caras del comprimido. SERC 16 MG COMPRIMIDOS: Comprimido redondo, biconvexo, ranurado, blanco o blanquecino, con bordes biselados y las inscripciones pertinentes. El diámetro es de 8,5 mm y el peso es aprox. 250 mg. La inscripción estándar del comprimido es “267” en una de las caras del comprimido. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. Solución oral SERC 8 MG/ML SOLUCIÓN ORAL: Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con sabor a chocolate. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas: vértigo (con náuseas y vómitos), pérdida de audición, acúfenos 2 de 8 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos La posología en adultos es de 24 a 48 mg divididos a lo largo del día en tres tomas. La posología se ajusta de forma individualizada en cada paciente en func Przeczytaj cały dokument