Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benzokain; cetilpiridinijev klorid
KRKA, d.d., Novo mesto
R02AA06
benzokain; cetilpiridinijev chloride
pastila
benzokain 5 mg / 1 pastila cetilpiridinijev klorid1 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila
Peroralna uporaba
18 pastila
BRp l+p
cetilpiridinium
Pakiranje :škatla z 18 pastilami (2 x 9 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1.3.1 Benzocaine + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL153406_1 12.10.2020 – Updated: 12.10.2020 Page 1 of 4 JAZMP-IB/012-19. 7. 2021 NAVODILO ZA UPORABO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MENTOLA 5 MG/1 MG PASTILE benzokain/cetilpiridinijev klorid DVOJNI UČINEK ZA BOLEČE ŽRELO ANTISEPTIK PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Septolete plus z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete plus z okusom mentola 3. Kako jemati zdravilo Septolete plus z okusom mentola 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Septolete plus z okusom mentola 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Pastile Septolete plus z okusom mentola delujejo lokalno protibolečinsko in protimikrobno. Vsebujejo antiseptik cetilpiridinijev klorid, ki uničuje vrsto bakterij in glivic, deloma pa ustavi tudi razvoj virusov. Pastile razkužujejo ustno votlino in žrelo ter tako lajšajo bolečino in občutek nelagodja, ki sta povezana z vnetji ustne votline in žrela, predvsem pa preprečujejo razvoj hujših bakterijskih vnetij. Cetilpiridinijev klorid zaradi dobre omočljivosti in znižanja površinske napetosti prodira tudi na težko dostopna mesta sluznice ust in žrela ter zavira rast bakterij. Benzokain je lokalni anestetik, primeren za lajšanje b Przeczytaj cały dokument
1.3.1 Benzocaine + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL153404_1 12.10.2020 – Updated: 12.10.2020 Page 1 of 5 JAZMP-IB/012-19. 7. 2021 1. IME ZDRAVILA Septolete plus z okusom mentola 5 mg/1 mg pastile 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena pastila vsebuje 5 mg benzokaina in 1 mg cetilpiridinijevega klorida. Pomožni snovi z znanim učinkom: - tekoči maltitol (suha snov): 478 mg/pastilo - maltitol: 467,39 mg/pastilo Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pastila Pastile so modre, okrogle, izbočene, svetleče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pastile Septolete plus z okusom mentola priporočamo za simptomatsko lajšanje bolečine, skelenja in praskanja v žrelu: - pri blažjih infekcijah v ustni votlini in žrelu (faringitis, laringitis), - pri vnetju dlesni (gingivitis) in ustne sluznice (stomatitis) ter - pri prehladu in gripi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in otroci, starejši od 12 let _ Priporočamo do 8 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 2 do 3 ure. _Otroci od 6. do 12. leta starosti _ Priporočamo do 4 pastile na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 4 ure. _Otroci, mlajši od 6 let _ Izkušnje pri otrocih so omejene. Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Septolete plus z okusom mentola pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva. Način uporabe Pastile se ne jemljejo neposredno pred ali med obrokom. Zdravilo Septolete plus z okusom mentola se ne sme uživati sočasno z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno učinkovitost cetilpiridinijevega klorida. 1.3.1 Benzocaine + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL153404_1 12.10.2020 – Updated: 12.10.2020 Page 2 of 5 JAZMP-IB/012-19. 7. 2021 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Bolnik pastil ne sme jemati pri odprtih ranah v ustih, ker cetilpiridinijev klor Przeczytaj cały dokument