Septolete 1 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzalkonii chloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R02AA16

INN (International Nazwa):

Benzalkonii chloridum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990253524; Zawartość opakowania: 30 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990253517; Zawartość opakowania: 30 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990074709

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
- Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć
niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Septolete Plus ostrożnie i zgodnie z
informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach
należy skontaktować się z lekarzem
SEPTOLETE PASTYLKI TWARDE
SKŁAD
1 pastylka twarda zawiera substancję czynną: 1,0 mg chlorku
benzalkoniowy (Benzalkonii
chloridum).
_Substancje pomocnicze_: laktoza jednowodna, lewomentol, olejek
eteryczny miętowy, olejek eteryczny
eukaliptusowy, tymol, parafina ciekła, gliceryna, olej rycynowy
pierwszego tłoczenia, sorbitol,
magnezu stearynian, żółcień chinolinowa (E 104), glukoza ciekła,
indygotyna (E 132), tytanu
dwutlenek (E 171), Capol 600 (wosk biały, wosk Carnauba, szelak),
powidon, emulsja przeciwpienna
( w tym poli(dimetylosiloksan), sacharoza.
DOSTĘPNE OPAKOWANIA:
10 lub 30 pastylek twardych, w tekturowym pudełku.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Septolete pastylki twarde i w jakim celu się go
stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Septolete pastylki twarde
3. Jak stosować lek Septolete pastylki twarde
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Septolete pastylki twarde
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLETE PASTYLKI TWARDE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Septolete pastylki twarde zawiera chlorek benzalkoniowy, który
działa odkażająco i przez swoje
działanie niszczy liczne rodzaje bakterii i niektóre grzyby. Lek
Septolete pastylki twarde działa
bezpośrednio na drobnoustroje wywołujące zakażenia, hamuje rozwój
zakażenia

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete, pastylki twarde
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 pastylka twarda zawiera 1,0 mg chlorku benzalkoniowego
_(Benzalkonii chloridum). _
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 218,1 mg, sorbitol 152,7 mg,
glukoza ciekła 174,5 mg,
sacharoza 632 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Pastylki twarde: zielone, okrągłe, wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe w celu łagodzenia bólu i odkażania w:

stanach zapalnych jamy ustnej, gardła i dziąseł

nieprzyjemnym zapachu z ust
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB UŻYCIA
Dorosłym zaleca się do 8 pastylek na dobę. Należy ssać 1
pastylkę co 2 do 3 godziny.
Pastylki powinno przyjmować się przez około tydzień. Przy nie
ustępowaniu dolegliwości lub ich
nasileniu pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy lub którąkolwiek
substancję pomocniczą.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA

Nie należy stosować wyższych dawek od zalecanych.

Nie należy przyjmować pastylek jednocześnie z mlekiem, ponieważ
zmniejsza ono skuteczność
działania przeciwdrobnoustrojowego chlorku benzalkoniowego.

W przypadku zakażeń, z towarzyszącą gorączką, z bólami głowy i
wymiotami, konieczne jest
zasięgnięcie porady lekarskiej, zwłaszcza przy nie ustępowaniu
dolegliwości w ciągu trzech dni.

Pacjenci chorzy na cukrzycę muszą brać pod uwagę to, że każda
pastylka zawiera 218 mg
laktozy, 632 mg sacharozy, 174,5 mg glukozy i 152,7 mg sorbitolu.
_ _
_Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych: _
Jedna pastylka zawiera 218 mg laktozy. Zażywając lek zgodnie z
zalecanym dawkowaniem,
wraz z każdą pastylką zażywa się 218 mg laktozy. Lek nie powinien
być stosowany u pacjentów
z rzadko występującą dziedziczną nietolera