Septisse (1 mg + 20 mg)/g Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

D08AJ57

INN (International Nazwa):

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dawkowanie:

(1 mg + 20 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05900411005128

Status autoryzacji:

2023-03-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SEPTISSE, (0,10 G + 2,00 G )/100 G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septisse i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septisse
3.
Jak stosować lek Septisse
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septisse
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTISSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Septisse jest dezynfekującym roztworem zawierającym substancje
czynne: oktenidyny
dichlorowodorek, fenoksyetanol. Lek Septisse działa bakteriobójczo,
grzybobójczo i wirusobójczo.
Mikrobiologiczna skuteczność leku została szeroko udokumentowana
zarówno w badaniach
laboratoryjnych jak i klinicznych. Skuteczność leku w zakresie
niszczenia mikroorganizmów lub
inaktywowania wirusów występuje już po 1 minucie od zastosowania
roztworu. Po dodatkowym
obciążeniu białkiem błony śluzowej w warunkach laboratoryjnych
lek działa niszcząco na bakterie (w
tym na
_Chlamydium_
i
_Mycoplasma_
), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (
_Trichomonas_
), wirusy (
_Herpes _
_simplex_
, inaktywuje HBV i HIV). Działanie leku utrzymuje się przez godzinę
i tym s

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septisse, (0,10 g + 2,00 g )/100 g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera substancje czynne:
_- Octenidinum dihydrochloridum _
(Oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g
-
_Phenoxyethanolum _
(Fenoksyetanol) 2,00 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Septisse wskazany jest do .:
-
odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran
oraz dezynfekcji skóry
przed zabiegami niechirurgicznymi;
-
wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i
sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w
obrębie narządów płciowych
i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed
cewnikowaniem pęcherza
moczowego;
-
wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych
powłok skórnych po
zabiegach, np. szwów pozabiegowych;
-
stosowania w obrębie narządów rodnych np. stanach zapalnych pochwy,
a także w obrębie
żołędzi prącia mężczyzny;
-
stosowania w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego);
-
dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem
aparatu
ortodontycznego lub protezy dentystycznej);
-
ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy
międzypalcowej.
Septisse jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Septisse zalecany jest do stosowania w postaci nie
rozcieńczonej.
Podanie na skórę.
Septisse należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar
poprzez spryskanie, przetarcie
jałowym gazikiem, lub za pomocą przymoczka zapewniając całkowite
nawilżenie.
_Dezynfekcja skóry i błony śluzowej _
Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi
musz�