SEPTELANUM 100 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Polyvidonum iodinatum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

D08AG02

INN (International Nazwa):

Povidonum iodinatum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990837717; Zawartość opakowania: 10 sasz. 1 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990931958

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEPTELANUM
100 MG/G, KREM
_Povidonum iodinatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septelanum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septelanum
3.
Jak stosować lek Septelanum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septelanum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTELANUM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Septelanum jest powidon jodowany -
kompleksowy związek uwalniający jod.
Jod jest środkiem odkażającym i antyseptycznym (zapobiegającym
rozwojowi drobnoustrojów),
działającym na bakterie, grzyby i wirusy.
Wskazania do stosowania
Lek Septelanum stosuje się:
-
w zapobieganiu oraz leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych
wywołanych przez bakterie, grzyby i
wirusy (liszajec, ropne i łojotokowe stany zapalne, czyraki,
wyprzenia grzybicze zwłaszcza
przestrzeni międzypalcowych stóp, łupież skóry owłosionej),
-
do odkażania ran, zwłaszcza powierzchniowych (np. skaleczeń,
zadrapań, otarć itp.), po małych
zabiegach chirurgicznych, małych powierzchni oparzeń, strupów i
owrzodzeń, szczególnie
podudzi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTELANUM
KI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SEPTELANUM, 100 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 100 mg powidonu jodowanego (
_Povidonum iodinatum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Ciemnobrunatny krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Septelanum stosuje się:
−
w zapobieganiu oraz leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych
wywołanych przez bakterie,
grzyby i wirusy (liszajec, ropne i łojotokowe stany zapalne, czyraki,
wyprzenia grzybicze
zwłaszcza przestrzeni międzypalcowych stóp, łupież skóry
owłosionej),
−
do odkażania ran, zwłaszcza powierzchniowych (np. skaleczeń,
zadrapań, otarć itp.), po małych
zabiegach chirurgicznych, małych powierzchni oparzeń, strupów i
owrzodzeń, szczególnie
podudzi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować na zmienione chorobowo miejsca na
skórze, rany czy oparzenia raz
lub dwa razy na dobę, bezpośrednio lub w opatrunku okluzyjnym.
Produktu nie można stosować dłużej niż 14 dni.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (powidon jodowany) lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego:
−
u pacjentów z zaburzeniami czynności oraz chorobami gruczołu
tarczowego,
−
u dzieci w wieku do 2 lat,
−
długotrwale,
−
na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%),
−
u pacjentów przewlekle chorych,
−
u osób z niewydolnością nerek,
−
u pacjentów leczonych równocześnie produktami litu.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na przenikanie jodu do organizmu, produkt leczniczy
należy stosować ostrożnie u dzieci.
Unikać kontaktu z oczami.
Produkt leczniczy może zaburzać wyniki badań gruczołu tarczowego.
Jod po wchłonięciu do
organizmu może powodować występowanie fałszywie dodatnich