Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Articainum + Epinephrinum
SEPTODONT SAS
N01BB58
Articainum + Epinephrinum
68 mg + 0,0085 mg
soluţie injectabilă
N10x5
cu prescripție
SEPTODONT SAS, Franţa
2016-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT_ _ _ _ SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de Articaină/Adrenalină _ _ _ _ CITIȚI PROSPECTUL CU ATENȚIE ÎNAINTE DE A FOLOSI PRODUSUL MEDICAL. ACESTA CONȚINE INFORMAȚIE IMPORTANTĂ PENTRU D-VOASTRĂ. - Păstrați acest prospect în caz că va fi necesar să se facă referire repetată la acesta. - Dacă D-voastră aveți întrebări sau în caz de îndoială, solicitați informații suplimentare de la medicul stomatolog. - Acest produs medical trebuie să fie prescris şi utilizat numai pentru un anumit pacient. Nimeni nu-l poate utiliza fără prescripție medicală prealabilă, chiar şi în cazul unor simptome identice: ar putea fi nocive. - Dacă aveti careva reacții adverse, adresați-vă medicului stomatolog. Aici se face referință la reacțiile adverse ce nu sunt indicate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ 3. Cum să utilizati SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SEPTANEST 1:200.000 soluţie injectabilă conține 2 substanțe active: clorhidrat de articaina și tartrat de adrenalină. Acestea fac parte din grupul de anestezice locale ale sistemului nervos.. SEPTANEST 1:200.000 soluţie injectabilă este un anestetic local, indicat pentru anestezia locală si loco-regională în proceduri dentare. Este administart doar de medicul stomatolog. Este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu vîrsta mai mare de 4 ani 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ NU UTILIZAȚI SEPTANEST 1:200.000 SOLUŢIE INJECTABILĂ: - Daca sînteți alergic la articaine sau adrenalină s Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SEPTANEST 1:200.000 soluţie injectabilă. 2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine: Clorhidrat de Articaină 40 mg Adrenalină 0,0050 mg (sub formă de adrenalină tartrat -0,0091 mg) Un cartuş de 1,7 ml soluţie injectabilă conţine 68 mg de clorhidrat de Articaină şi 0,0085 mg de adrenalină._ _ _ _ _Excipienţi cu efect cunoscut:_ metabisulfit de sodiu (E223), clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede şi incoloră. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE SEPTANEST 1:200.000 este un anestezic local, indicat pentru anestezia locală şi loco-regională în procedurile dentare la adulţi, adolescenţi şi copii peste 4 ani (sau de la 20 kg (44 lbs) greutate corporală). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru utilizare profesională doar de către dentişti şi stomatologi. DOZE_ _ _Adulţi, adolescenţi şi copii mai mari de 4 ani_ Din cauza lipsei datelor clinice, SEPTANEST 1:200.000 este contraindicat în pediatrie pacienţilor sub 4 ani (corespunzător aproximativ 20 kg). Ca în orice anestezie locală, doza variază şi depinde de zona ce necesită a fi anesteziată, de vascularizarea ţesuturilor, numărul de segmente nervoase care trebuie să fie blocate, de toleranţă individuală (gradul de relaxare musculară şi starea pacientului) de tehnica şi profunzimea anesteziei. Trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă care să inducă o anestezie eficientă. Doza necesară trebuie determinată individuală. La adulţi, doza maximă absolută este de 7 mg/kg, cu un maxim de 500 mg. La copii, doza maximă este de doar 5 mg/kg. _Categorii speciale_ Din cauza lipsei datelor clinice, se recomandă precauţie specială cu administrarea unei doze minimal posibile, care să inducă o anestezie eficientă la pacienţii în vârstă peste 70 de ani şi la Przeczytaj cały dokument