Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QG02CX90
DENAVERINE HYDROCHLORIDE 40 MG/ML (EQUIVALENT TO 36,5 MG DENAVERINE)
GRANTED
VEYX-PHARMA GmbH
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
HORMONES
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES; EU Procedure number: DE/V/0163/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sensiblex 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Denaverine hydrochloride 40,0 mg (ισοδύναμο με 36,5 mg Denaverine) ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl alcohol (E1519)) 20,0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές, άχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (αγελάδες, μοσχίδες) 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Αγελάδες, μοσχίδες: - Προάγει τη διαστολή των μαλακών ιστών του γεννητικού σωλήνα σε περιπτώσεις όπου ο γεννητικός σωλήνας έχει ανεπαρκή διαστολή. - Ρυθμίζει τις συσπάσεις της μήτρας κατά τη διάρκεια του τοκετού σε ζώα με υπερτονικές μυϊκές συσπάσεις της μήτρας. Μοσχίδες: - Προάγει τη διαστολή των μαλακών ιστών του γεννητικού σωλήνα, διευκολύνοντας τον τοκετό. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται στην περίπτωση μαιευτικών διαταραχών με μηχανική απόφραξη. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Το Przeczytaj cały dokument