Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diphenhydramini hydrochloridum
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R06AA02
Diphenhydramini hydrochloridum
50 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055005278
2028-08-01
1 PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SENOLEK NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ ORAZ WYPEŁNIĆ INFORMATOR DLA PACJENTA. LEK PRZEZNACZONY JEST TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH. ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SENOLEK, 50 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Diphenhydramini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek SENOLEK i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SENOLEK 3. Jak stosować lek SENOLEK 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek SENOLEK 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SENOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest difenhydraminy chlorowodorek. Difenhydramina zaliczana jest do leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym. Lek SENOLEK jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się zwłaszcza w przypadku występowania trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego budzenia w godzinach porannych, związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych. Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sp Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SENOLEK, 50 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, miękka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku ( _Diphenhydramini _ _hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (77,5 mg w każdej kapsułce). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka. Owalne, niebieskie, transparentne kapsułki, szczelnie wypełnione płynem, o gładkiej i błyszczącej powierzchni, o wymiarach 15,5x9,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ W razie potrzeby, jedna kapsułka na 20 minut przed snem. Nie należy przekraczać podanej dawki ani częstości dawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 kapsułka na dobę. Nie należy przyjmować dodatkowej kapsułki po przebudzeniu w nocy. Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Produktu leczniczego nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. _Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)_ Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). _ _ _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _ Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z umiarkowanymi bądź ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież_ Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Bliznowaciejący wrzód żołądka. • Niedrożność żołądka i jelit (spowodowana np. wrzodem trawiennym). • Guz chromochłonny nadnerczy. • Nabyte l Przeczytaj cały dokument