SENOLEK 50 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

R06AA02

INN (International Nazwa):

Diphenhydramini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055005278

Status autoryzacji:

2028-08-01

Ulotka dla pacjenta

1
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SENOLEK NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ
ULOTKĘ ORAZ WYPEŁNIĆ
INFORMATOR DLA PACJENTA.
LEK PRZEZNACZONY JEST TYLKO DLA PACJENTÓW DOROSŁYCH.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SENOLEK, 50 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Diphenhydramini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek SENOLEK i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku SENOLEK
3.
Jak stosować lek SENOLEK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek SENOLEK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SENOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest difenhydraminy chlorowodorek.
Difenhydramina zaliczana jest do leków
przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.
Lek SENOLEK jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w
sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych.
Sporadycznie występująca bezsenność może pojawiać się
zwłaszcza w przypadku występowania
trudności z zasypianiem, częstych przebudzeń nocnych, wczesnego
budzenia w godzinach porannych,
związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i
prowadzić do spadku
sp

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SENOLEK, 50 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, miękka zawiera 50 mg difenhydraminy chlorowodorku (
_Diphenhydramini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły,
częściowo odwodniony (77,5 mg w
każdej kapsułce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Owalne, niebieskie, transparentne kapsułki, szczelnie wypełnione
płynem, o gładkiej i błyszczącej
powierzchni, o wymiarach 15,5x9,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u
osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W razie potrzeby, jedna kapsułka na 20 minut przed snem.
Nie należy przekraczać podanej dawki ani częstości dawkowania.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki leku: 1 kapsułka
na dobę.
Nie należy przyjmować dodatkowej kapsułki po przebudzeniu w nocy.
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Produktu leczniczego nie
należy stosować przez okres
dłuższy niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)_
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów w
podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z
umiarkowanymi bądź ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
•
Bliznowaciejący wrzód żołądka.
•
Niedrożność żołądka i jelit (spowodowana np. wrzodem
trawiennym).
•
Guz chromochłonny nadnerczy.
•
Nabyte l