Senamina 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R06AA09

INN (International Nazwa):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dawkowanie:

12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480080; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480097; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480103; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991480110

Status autoryzacji:

2027-04-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
PRZED ZAŻYCIEM LEKU NALEŻY DOKŁADNIE PRZECZYTAĆ ULOTKĘ I
SKORZYSTAĆ Z DOŁĄCZONEGO
INFORMATORA DLA PACJENTA!
INFORMACJE NA TEMAT STOSOWANIA LEKU DOSTĘPNE SĄ RÓWNIEŻ PO
ZESKANOWANIU SMARTFONEM
KODU QR ZAMIESZCZONEGO NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM LEKU ORAZ NA STRONIE
INTERNETOWEJ WWW.SENAMINA.PL/PACJENT
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SENAMINA,
12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Senamina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senamina
3. Jak stosować lek Senamina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Senamina
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SENAMINA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną zawartą w leku Senamina jest wodorobursztynian
doksylaminy. Doksylamina
należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i
uspokajającym.
Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie
występującej bezsenności u osób
dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:
- trudności z zasypianiem,
- częstych przebudzeń nocnych,
- wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stres

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Senamina, 12,5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy
wodorobursztynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu – mannitol (E421).
Każda tabletka produktu leczniczego Senamina zawiera 50,0 mg
mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym.
Rowek dzielący jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu
ułatwienia jej połknięcia, nie umożliwia
podzielenia tabletki na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (powyżej 18 lat)_
Zalecana dawka to 12,5 mg do 25 mg (1 lub 2 tabletki), podawana 30
minut przed snem.
W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się
zmniejszyć dawkę z 25 mg do 12,5 mg
lub przyjmować dawkę wcześniej, żeby zapewnić co najmniej
8-godzinny odstęp między przyjęciem
produktu leczniczego a planowaną pobudką.
Maksymalna dawka dobowa to 25 mg (2 tabletki).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Produkt leczniczy Senamina nie powinien być stosowany dłużej niż
przez 7 dni bez konsultacji z
lekarzem.
W przypadku braku poprawy po 7 dniach stosowania, produkt należy
odstawić. W przypadku braku
skuteczności wymagana jest konsultacja lekarska.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności doksylaminy u pacjentów
w wieku poniżej 18 lat, dlatego
produkt ten nie powinien być stosowany w tej populacji.
_ _
_ _
_Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
Osoby w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie
innych schorzeń, które mogą
wymagać zmniejszenia dawki doksylaminy (patrz punkt 4.4). Zaleca