Senalax Extra 17 mg sumy sennozydów/tabl. Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sól wapniowa sennozydów 60% + Sól wapniowa sennozydów 60%

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

A06AB06

INN (International Nazwa):

-

Dawkowanie:

17 mg sumy sennozydów/tabl.

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990975082; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990975099

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/4
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SENALAX EXTRA
17 mg sumy sennozydów, tabletki powlekane
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zalece
ń
lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Senalax Extra i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Senalax Extra
3.
Jak stosowa
ć
lek Senalax Extra
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Senalax Extra
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SENALAX EXTRA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek wykazuje działanie przeczyszczaj
ą
ce.
Substancje czynne leku Senalax Extra - sennozydy - wpływaj
ą
na czynno
ść
motoryczn
ą
jelita grubego,
co prowadzi do przyspieszenia przesuwania mas kałowych. Ponadto
pobudzaj
ą
wydzielanie
ś
luzu i
chlorków, co prowadzi do wzmo
ż
onego wydzielania wody i elektrolitów do
ś
wiatła jelita i powoduje
zmi
ę
kczenie stolca.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Senalax Extra jest stosowany w dora
ź
nym leczeniu zapar
ć
.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SENALAX EXTRA
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU SENALAX EXTRA:
Leku Senalax Extra nie nale
ż
y stosowa
ć
w przypadku:
-
uczulenia na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z pozostałych składników tego

Charakterystyka produktu

1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SENALAX EXTRA, 17 mg sumy sennozydów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka powlekana zawiera sennozydy wapniowe (_Calcii sennosides_)
60 %.
Suma sennozydów w przeliczeniu na tabletk
ę
: 17 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: lak aluminiowy
ż
ółcieni pomara
ń
czowe (E110), lak
aluminiowy
ż
ółcieni chinolinowej (E104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki barwy pomara
ń
czowej, obustronnie wypukłe, o powierzchni gładkiej, jednolitej, bez
uszkodze
ń
i
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaparcia o charakterze czynno
ś
ciowym.
Produkt jest wskazany w leczeniu dora
ź
nym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci poni_
ż
_ej 12 lat: _
Senalax Extra jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat (patrz punkt 4.3).
_ _
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ powy_
ż
_ej 12 lat:_
1 tabletka na noc. Zazwyczaj produkt stosuje si
ę
2 do 3 razy na tydzie
ń
przez 1 do 2 tygodni. Stosowanie
produktu dłu
ż
ej ni
ż
przez 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza.
Nie nale
ż
y przekracza
ć
maksymalnej dawki dobowej 30 mg zwi
ą
zków hydroksyantracenowych, dlatego
nie nale
ż
y stosowa
ć
dawki wi
ę
kszej ni
ż
zalecana - 1 tabletka na dob
ę
.
Działanie przeczyszczaj
ą
ce wyst
ę
puje po upływie 8 do 12 godzin od przyj
ę
cia produktu (patrz punkt 5.1).
Sposób podawania
2/6
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1,
-
niedro
ż
no
ść
lub zw
ęż
enie jelit, atonia jelit,
-
choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziej
ą
ce zapalenie jelita grubego),
-
zapalenie wyrostka robaczkowego,
-
bóle brzucha o nieznanej etiologii,
-
zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej,
-
dzieci w wieku poni
ż
ej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś