Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung
Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,167 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2017-05-31
selenase ® 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung GI (Juni 2021) Seite 1/6 _GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ selenase ® 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung Zur Anwendung bei Erwachsenen Selen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist selenase ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von selenase ® beachten? 3. Wie ist selenase ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist selenase ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _1._ _ _ _WAS IST SELENASE_ _®_ _ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ selenase ® ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Mineralstoffe gehört. Natriumselenit-Pentahydrat, der Wirkstoff in Ihrer Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung, dient als Selenquelle. Selen ist ein essentielles Spurenelement in der Ernährung und sorgt für effiziente Stoffwechsel-Funktionen. selenase ® ist für die Anwendung bei Erwachsenen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests zur Messung des Selenspiegels in Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der durch die Aufnahme von Selen aus Nahrungsquellen nicht korrigiert werden kann. _2._ _ _ _WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELENASE_ _®_ _ BEACHTEN? _ selenase ® darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Przeczytaj cały dokument
selenase ® Injektionslösung FI (Juni 2021) Seite 1/8 _FACHINFORMATION _ _ _ _1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ selenase ® 100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung selenase ® 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung _2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ selenase ® 100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: 100 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat. selenase ® 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung 1 ml der Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat. 1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: 500 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat. 1 Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: 1000 µg Selen als Natriumselenit-Pentahydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _3. _ _DARREICHUNGSFORM _ Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH-Wert: 6,5 – 7,7 Osmolalität: 270 – 330 mOsmol/kg _4. _ _KLINISCHE ANGABEN _ 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene: Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung _Erwachsene _ Individuelle Dosierung. Patienten mit klinisch nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann: selenase ® Injektionslösung FI (Juni 2021) Seite 2/8 Täglich 100 µg Selen; zur kurzzeitigen Anwendung kann die tägliche Dosis auf bis zu 300 µg Selen erhöht werden, entsprechend - 1 Ampulle bzw. bis zu 3 Ampullen selenase ® 100 Mikrogramm Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung - 2 m Przeczytaj cały dokument