Selegos 5 mg comprimate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Selegilinum

Dostępny od:

Medochemie Ltd

Kod ATC:

N04BD01

INN (International Nazwa):

Selegilinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate

Sztuk w opakowaniu:

N10x5

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Medochemie Ltd, Cipru

Data autoryzacji:

2022-01-25

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SELEGOS 5 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de selegilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Selegos şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Selegos
3.
Cum să luaţi Selegos
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Selegos
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SELEGOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Selegos
conține
substanța
activă
clorhidrat
de
selegilină.
Selegilina
este
un inhibitor
al
monoaminooxidazei - B, și este utilizata în tratamentul bolii
Parkinson.
Selegos poate fi administrat singur în primele stadii ale bolii
dumneavoastre, întârziind necesitatea
adăugării altor medicamente. De asemenea, Selegos pot fi utilizat
în asociere cu alte tratamente, cum
ar fi levodopa pentru a reduce simptomele “on-off” (perioade
successive de stare de bine alternand
cu perioade de tremor) sau mișcări necontrolate care pot apărea.
Acest lucru se întâmplă mai
ales atunci când apare fenomenul de “wearing off” (akinezia de
sfârşit de doză) la alte medicamente.
Medicul dumneavoastră vă va explica de ce acest medicament a fost
ales pentru dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SELEGOS
NU LUAŢI SELEGOS:
•
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cl

Charakterystyka produktu

1
REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Selegos 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de selegilină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Un comprimat de 5 mg
conţine 85 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, prevăzute
cu o linie mediană pe una
din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Selegilina este indicată în tratamentul bolii Parkinson sau
simptomele bolii Parkinson.
Poate fi utilizată ca monoterapie în debutul bolii Parkinson pentru
ameliorarea simptomelor,
astfel nu va fi necesară administrarea concomitentă cu levodopa (cu
sau fără inhibitor al
decarboxilazei)
sau
ca
adjuvant
la
tratamentul
cu
levodopa
(cu
sau
fără
inhibitor
al
decarboxilazei). Selegilina în asociere cu levodopa este indicată
în special pacienților a căror
stare clinică prezintă fluctuații de tip “sfârşit de doză”,
efecte de tip “on-off” sau alte diskinezii.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
_Adulţi _
Câte 10 mg pe zi, fie ca adjuvant în tratamentul cu levodopa /
decarboxilaza periferică. Când
selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este posibilă
micşorarea dozei de levodopa cu
aproximativ 10 - 30%. Reducerea dozei de levodopa trebuie făcută
treptat în etape cu câte 10%
la fiecare 3 până la 4 zile.
_Insuficienţa renală şi hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență
renală sau hepatică.
Mod de administrare
Selegilina poate fi administrată fie ca o singură doză dimineața
sau în două prize divizate în doza
de 5 mg, în timpul micului dejun și prânz.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Selegilina este contraindicată în:
•
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
•
Asociere cu agonişti ai receptorilor serotoninergici