Selectan 300 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Składnik aktywny:

Florfenicol 300.0 mg

Dostępny od:

Laboratórios Hipra

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (International Nazwa):

Florfenicol

Forma farmaceutyczna:

Solução injetável

Droga podania:

Via intramuscular

Typ recepty:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupa terapeutyczna:

Bovinos, Suínos

Dziedzina terapeutyczna:

Florfenicol

Podsumowanie produktu:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 30 dias; Leite (bovinos) - Não permitida a administração em fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano; Carne e Vísceras (suínos) - 18 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml 044/01/07DFVPT Autorizado Sim

Charakterystyka produktu

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SELECTAN
300 mg/ml, solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPOSIÇÃO POR ML:
Substância ativa
Florfenicol
300 mg
Excipiente
N-metilpirrolidona
308 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução transparente e ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Infeções por bactérias sensíveis ao florfenicol:
Bovinos:
Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella_
_multocida _
e
_ Histophilus somni. _
_ _
Suínos:
Tratamento inicial da fase aguda de infeções causadas por
_ Actinobacillus pleuropneumoniae _
e
_ _
_Pasteurella multocida_
.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a touros e varrascos destinados à reprodução. Não
administrar a animais com
hipersensibilidade conhecida à substância ativa, ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Não administrar a leitões com menos de 2 Kg.
Limpar a rolha perfurável antes da remoção de cada dose.
Utilizar seringas e agulhas secas e estéreis.
A utilização do medicamento veterinário deve ser baseada em testes
de suscetibilidade e levar em
consideração as políticas antibimicrobianas oficiais e locais.
O uso do medicamento veterinário fora das indicações dadas no RCM
pode aumentar a prevalência