SELAN 250 mg SUSPENSION EXTEMPORANEA
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-05-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-05-2010
Składnik aktywny:
CEFUROXIMA AXETILO
Dostępny od:
Glaxosmithkline, S.A.
Kod ATC:
J01DC02
INN (International Nazwa):
CEFUROXIME AXETIL
Skład:
Excipientes:
Dziedzina terapeutyczna:
OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de segunda generación - Cefuroxima
Podsumowanie produktu:
SELAN 250 mg SUSPENSION EXTEMPORANEA 60 ml + jeringa Revocado 28/05/2012 Sin notificación de comercialización
Status autoryzacji:
Autorizado 10/02/2000 / Revocado 28/05/2012
Ulotka dla pacjenta
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
SELAN® 250 MG, SUSPENSIÓN EXTEMPORÁNEA
CEFUROXIMA (D.C.I) (AXETILO)
COMPOSICION
Cada 5 mililitros de suspensión reconstituida contienen:
Cefuroxima (D.C.I.)
(axetilo)..............................................................250 miligramos
Sacarosa (aproximadamente)..................................................................
2 gramos
Otros excipientes (ácido esteárico, sabor
tutti-frutti, polividona y agua) c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Frasco conteniendo polvo para preparar 60 mililitros de suspensión extemporánea. El envase
incluye un vasito con una línea de enrase para adicionar el agua y una cucharilla dosificadora
con enrases para 2, 3 y 5 mililitros.
ACTIVIDAD
SELAN 250 mg, suspensión extemporánea contiene como principio activo Cefuroxima
(axetilo), antibiótico perteneciente al grupo de las
cefalosporinas.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: GLAXOSMITHKLINE, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 - 28760
Tres Cantos (Madrid)
FABRICANTE: GLAXO Operations UK Limited. Barnard Castle
(Gran Bretaña).
INDICACIONES
Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado para el tratamiento de
diversas infecciones de intensidad leve a moderada, causadas por gérmenes sensibles, del tracto
respiratorio superior e inferior, del tracto urinario, de la
piel y tejidos blandos.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes alérgicos a las cefalosporinas
o cefamicinas.
PRECAUCIONES
Este medicamento es para usted. Sólo el médico puede ind
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Charakterystyka produktu
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
F I C H A T E C N I C A
S E L A N®
Cefuroxima (D.C.I.) (axetilo)
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SELAN 125 mg, Comprimidos
SELAN 250 mg, Comprimidos
SELAN 500 mg, Comprimidos
SELAN 125 mg, Suspensión Extemporánea
SELAN 250 mg, Suspensión Extemporánea
SELAN 125 mg, Sobres
SELAN 250 mg, Sobres
SELAN 500 mg, Sobres
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SELAN Comprimidos
Cada comprimido contiene:
SELAN 125
SELAN 250
SELAN 500
Cerufoxima (D.C.I.) (axetilo) 125 mg
250 mg
500 mg
Excipientes, c.s.
SELAN Suspensión Extemporánea
Cada 5 ml de Suspensión reconstituida contienen:
SELAN 125
SELAN 250
Cefuroxima (D.C.I.) (axetilo) ..........
125 mg
250 mg
Sacarosa (aproximadamente) ............
3 g
2 g
Excipiente y agua c.s.
SELAN Sobres
Cada sobre contiene:
SELAN 125
SELAN 250
SELAN 500
Cerufoxima (D.C.I.) (axetilo) 125 mg
250 mg
500 mg
Sacarosa (aproximadamente)
3 mg
6 mg
12 mg
Excipientes
c.s.
c.s.
c.s.
3.-FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos o gránulos para preparar una suspensión extemporánea de ingestión
inmediata (sobres) o diferida (en frasco).
4.- DATOS CLÍNICOS
4.a. Indicaciones terapéuticas
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Cefuroxima axetilo está indicada en el tratamiento oral de inf
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