SeHCAT 370 kBq kemény kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

tauroselcholic (75Se) sav

Dostępny od:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Kod ATC:

V09DX01

INN (International Nazwa):

tauroselcholic (75) acid

Sztuk w opakowaniu:

2x 5x

Klasa:

TK

Typ recepty:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 2 X - - - polisztirol zárókupakkal ellátott polisztirol tárolóedényben - OGYI-T-08600 / 01 - I - TK - nem; 5 X - - - polisztirol zárókupakkal ellátott polisztirol tárolóedényben - OGYI-T-08600 / 02 - I - TK - nem; 1 X - - - polisztirol zárókupakkal ellátott polisztirol tárolóedényben - OGYI-T-08600 / 03 - I - TK - nem

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

2002-10-17

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEHCAT 370 KBQ KEMÉNY KAPSZULA
[
75
Se]-tauro-szeleno-kolsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris
medicina szakorvoshoz.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SeHCAT 370 kBq kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SeHCAT 370 kBq kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SeHCAT 370 kBq kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SeHCAT 370 kBq kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEHCAT 370 KBQ KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez egy radioaktív izotópot tartalmazó gyógyszer, amely kizárólag
diagnosztikai célra alkalmazható.
A készítményben lévő vegyület hasonlóan viselkedik, mint az ön
szervezetében normális
körülmények között megtalálható vegyületek, de a gyógyszerben
kis mennyiségben jelen lévő
radioaktivitás lehetővé teszi, hogy megállapítható legyen az
anyag kiürülésének ideje és módja. A
radioaktivitás szervezeten belüli eloszlása különleges
mérőberendezéssel, kamerával megállapítható.
Az ilyen jellegű vizsgálatok a szakorvos számára értékes
információkat szolgáltatnak a test
működéséről.
A SeHCAT 370 kBq kemény kapszula az emésztőrendszerben lévő
epesavak viselkedésének
vizsgálatára alkalmasak. Ezek a vizsgálatok a gyomor-bél rendszer
működéséről szolgáltatnak
információt, például

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SeHCAT 370 kBq kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A SeHCAT 370 kBq aktivitású [
75
Se]-tauro-szeleno-kolsavat tartalmaz kemény kapszulánként az
aktivitási referencia-időpontban.
Legfeljebb 0,1 mg tauro-szeleno-kolsavat tartalmaz kapszulánként.
A szelén-75 radioizotóp felezési ideje közelítőleg 118 nap;
gamma-sugárzással bomlik, melynek fő
energiaszintjei: 0,136 MeV és 0,265 MeV.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
3-as méretű, kemény zselatinkapszula, a felső része
narancssárga, az alsó része elefántcsont színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A [
75
Se]-tauro-szeleno-kolsav epesav-felszívódási zavar és az
epesav-pool-vesztés mérésére
alkalmazható. A készítmény felhasználható az ileum
működésének, továbbá gyulladásos
bélbetegségek, krónikus hasmenés és az enterohepaticus
körforgás vizsgálatára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek esetében az általános adag egy kapszula,
szájon át adva.
Gyermekek és serdülők számára felnőtt adag alkalmazandó.
Gyermekgyógyászati alkalmazásra nem áll rendelkezésre megfelelő
gyógyszerforma, és nincs klinikai
tapasztalat a készítmény gyermekgyógyászatban való
alkalmazásával. Amennyiben a készítmény
gyermekeknél vagy serdülőknél történő adagolására kerülne
sor, a várható előnyt és kockázatot
gondosan mérlegelni kell, mivel fix dózis alkalmazása az effektív
dózis emelkedését eredményezi
(lásd 11. pont).
A kapszula akadálytalan gyomorba kerülése végett ajánlatos a
kapszula lenyelése előtt, a kapszula
lenyelésével egyidejűleg és utána 15 ml vizet inni. A kapszulát
ülve vagy állva kell lenyelni.
A radiofarmakon alkalmazásával és a képalkotással kapcsolatos
információkat lásd 12. pont.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban fel