Segan 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Selegilini hydrochloridum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N04BD01

INN (International Nazwa):

Selegilini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990746026

Status autoryzacji:

2023-10-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEGAN, 5 MG, TABLETKI
_Selegilini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Segan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Segan
3.
Jak stosować lek Segan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Segan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Segan jest selegilina. Selegilina hamuje
czynność monoaminooksydazy typu B
enzymu, który bierze udział w metabolizmie dopaminy w ośrodkowym
układzie nerwowym.
Lek stosowany jest w chorobie Parkinsona:
•
jako pojedynczy lek we wczesnej fazie choroby Parkinsona, aby
opóźnić konieczność
stosowania lewodopy,
Lek stosowany jest w chorobie Parkinsona lub objawowym parkinsonizmie:
•
w połączeniu z lewodopą (z lub bez inhibitora dekarboksylazy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEGAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEGAN:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na selegilinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma zespoły pozapiramidowe niezwiązane z niedoborem
dopaminy (pląsawica
Huntingtona, drżenie samoistne);
•
jeśli pacjent przyjmuje agonistę serotoniny (np. sumatryptan,
naratryptan, zolmitryptan,
ryzatryptan);
•
jeśl

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Segan, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg selegiliny chlorowodorku (
_Selegilini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka biała, okrągła obustronnie wypukła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
We wczesnej fazie choroby Parkinsona w monoterapii, aby opóźnić
konieczność stosowania
lewodopy.
W chorobie Parkinsona (lub objawowym parkinsonizmie), w skojarzeniu z
lewodopą (razem
z inhibitorem dekarboksylazy lub bez niego).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa wynosi od 5 mg do 10 mg na dobę.
W leczeniu skojarzonym z lewodopą początkowa dawka selegiliny wynosi
5 mg raz na dobę, rano.
Gdy brak odpowiedniej reakcji, dawkę selegiliny można zwiększyć do
10 mg albo raz na dobę rano,
albo w dwóch dawkach podzielonych rano i w południe. Po 2-3 dniach
leczenia należy spróbować
zmniejszyć dawkę lewodopy. Zwykle możliwa jest redukcja dawki
lewodopy o 10-30%, a po
dłuższym leczeniu niekiedy o więcej.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _
Brak danych dotyczących konieczności modyfikowania dawkowania u
pacjentów z łagodnym
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
•
Zespoły pozapiramidowe niezwiązane z niedoborem dopaminy (pląsawica
Huntingtona,
drżenie samoistne)
•
Stosowanie u pacjentów przyjmujących agonistów serotoniny (np.
sumatryptan, naratryptan,
zolmitryptan, ryzatryptan)
2
•
Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
•
Ostra niewydolność wątroby lub nerek
•
Jednoczesne stosowanie u osób leczonych opioidami zwiększającymi
przekaźnictwo
serotoninergiczne (petydyna, tramadol, dekstrometorfan, fentan