Sediat

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diphenhydraminhydrochlorid

Dostępny od:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

Kod ATC:

N05CM

INN (International Nazwa):

diphenhydramine

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 50 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1985-05-14

Ulotka dla pacjenta

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEDIAT® 50 mg Tabletten
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
•
NEHMEN Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
EIn.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sediat® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sediat® beachten?
3.
Wie ist Sediat® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sediat® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST SEDIAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sediat ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika.
Sediat wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDIAT BEACHTEN?
SEDIAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere
Antihistaminika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei akutem Asthma
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
-
bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
-
bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung
-
bei Harnverhaltung
-
bei Epilepsie
-
bei Kalium- oder Magnesiummangel
-
bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
-
bei bestimmten Herzerkrankun

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
SEDIAT
® 50 mg Tabletten
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEDIAT ® 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe
dient nur zum
Teilen der Tabletten, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Sedativa/Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 50 mg
Diphenhydraminhydrochlorid. Diese
Dosis sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
reduzierte Dosen
erhalten.
Auch bei älteren oder geschwächten Patienten, die u.U. besonders
empfindlich reagieren,
wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Sediat
behandelt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen
mit etwas
Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden)
gewährleistet sein.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
im Allgemeinen
nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten.
Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.
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4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antihistaminika oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
akutes Asthma bronchiale
•
Engwinkel-Glaukom
•
Ph�