Sedachem 20,00 mg/ml (co odpowiada 23,32 mg/ml ksylazyny chlorowodorku) Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Xylazini hydrochloridum

Dostępny od:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Kod ATC:

QN05CM92

INN (International Nazwa):

Xylazini hydrochloridum

Dawkowanie:

20,00 mg/ml (co odpowiada 23,32 mg/ml ksylazyny chlorowodorku)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 butelek 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692827509; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692823822

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SEDACHEM 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA, KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi rural municipality
Harju county 74013
Estonia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sedachem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, koni, psów, kotów
Ksylazyna
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ksylazyna
20.00 mg (co odpowiada 23,32 mg ksylazyny chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu para-hydroksybenzoesan (E218) 1.5 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cz
ą
stek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło
Sedacja, zwiotczenie mi
ęś
ni i analgezja przy drobnych zabiegach chirurgicznych.
W poł
ą
czeniu z innymi substancjami w celu wywołania efektu znieczulenia.
Konie
Sedacja, zwiotczenie mi
ęś
ni.
W poł
ą
czeniu z innymi substancjami w celu wywołania analgezji i efektu
znieczulenia.
Psy, koty
Sedacja.
W poł
ą
czeniu z innymi substancjami w celu wywołania zwiotczenia mi
ęś
ni, analgezji oraz efektu
znieczulenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Bydło, konie, psy, koty
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
, lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z niedro
ż
no
ś
ci
ą
przewodu pokarmowego, poniewa
ż
jest to produkt
zwiotczaj
ą
cy mi
ęś
nie, a jego wła
ś
ciwo
ś
ci mog
ą
nasila
ć
skutki niedro
ż
no
ś
ci oraz ryzyko wyst
ą
pienia
wymiotów.
Nie stosowa
ć
w przypadku chorób płuc (zaburzenia oddychania) lub zaburze
ń
czynno
ś
ci serca
(szczególnie w przypadku arytmii komorowej).
Nie stosowa
ć
w przypadku upo
ś
ledzenia pracy w
ą
troby lub nerek.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z histori
ą
drgawek.
Nie stosowa
ć
w przypadku hipotensji i wstrz
ą
su.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
SEDACHEM 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA, KONI, PSÓW I KOTÓW
Xyla, 20 mg/ml solution for injection for cattle, horses, dogs and
cats (EE)
Sedachem 20 mg/ml solution for injection for cattle, horses, dogs and
cats (AT, BE, BG, HR, CY, CZ,
DK, FR, DE, EL, HU, IS, IT, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SI, SK, ES)
Sedachem vet, 20 mg/ml solution for injection for cattle, horses, dogs
and cats (SE)
Sefazin vet 20 mg/ml solution for injection for cattle, horses, dogs
and cats (FI)
Sedectin, 20 mg/ml solution for injection for cattle, horses, dogs and
cats (IE)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
_ _
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ksylazyna
20.00 mg (co odpowiada 23,32 mg ksylazyny chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu para-hydroksybenzoesan (E218) 1.5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Klarowny, bezbarwny roztwór bez widocznych cz
ą
stek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło, konie, psy, koty.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Bydło
Sedacja, zwiotczenie mi
ęś
ni i analgezja przy drobnych zabiegach chirurgicznych.
W poł
ą
czeniu z innymi substancjami w celu wywołania efektu znieczulenia.
Konie
Sedacja i zwiotczenie mi
ęś
ni.
W poł
ą
czeniu z innymi substancjami w celu wywołania analgezji i efektu
znieczulenia.
Psy, koty
Sedacja.
W poł
ą
czeniu z innymi substancjami w celu wywołania zwiotczenia mi
ęś
ni, analgezji i efektu
znieczulenia.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Bydło, konie, psy, koty
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
, lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z niedro
ż
no
ś
ci
ą
przewodu pokarmowego, poniewa
ż
jest to produkt
zwiotczaj
ą
cy mi
ęś
nie, a jego wła
ś
ciwo
ś
ci mog
ą
nasila
ć
skutki niedro
ż
no
ś
ci oraz ryzyko wyst
ą
pienia