Sebacil 500mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und Waschemulsion für Schafe und Schweine Phoxim

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Waschen des Tieres; Vollbäder; Aufsprühen auf die Haut; Waschen des Tieres; Aufsprühen auf die Haut; Phoxim

Dostępny od:

Elanco GmbH (4611456)

Kod ATC:

QP53AF01

INN (International Nazwa):

Phoxim

Forma farmaceutyczna:

Lösung

Skład:

Waschen des Tieres (Schaf) - -; Vollbäder (Schaf) - -; Aufsprühen auf die Haut (Schaf) - -; Waschen des Tieres (Schwein) - -; Aufsprühen auf die Haut (Schwein) - -; Phoxim (16451) 50 Gramm

Grupa terapeutyczna:

Schaf; Schwein

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1979-11-23

Ulotka dla pacjenta

1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION (ENTSPRICHT DEM ETIKETT)
Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und
Waschemulsion für
Schafe und Schweine
Phoxim
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sebacil 500 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und
Waschemulsion für
Schafe und Schweine
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Phoxim
500 mg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butan-1-ol
4-Methylpentan-2-on
Dodecylbenzolsulfonsäure Calciumsalz
Xylol
Alkylphenyl-phenoxypolyglykolether
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Bekämpfung
von
Psoroptes-,
Sarcoptes-
und
Chorioptes-Milben,
Läusen,
Haarlingen, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von Fliegenlarven
in Wunden.
GEGENANZEIGEN
Sebacil
sollte
nicht
bei
kranken
oder
stark
gestressten
Tieren
oder
in
der
Rekonvaleszenszeit angewendet werden, insbesondere ist bei der
Anwendung bei
Tieren
mit
Herzinsuffizienz,
Bronchospasmus,
Krampfneigung,
Leber-
oder
Nierenerkrankungen besondere Vorsicht geboten.
2 von 6
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Geflügel anwenden.
NEBENWIRKUNGEN
In der empfohlenen Dosierung sind Nebenerscheinungen nicht zu
erwarten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERART(EN)
Schaf, Schwein
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Sebacil 500 mg/ ml, Konzentrat zur Herstellung einer Sprüh- und
Waschemulsion für Schafe und Schweine
Phoxim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Phoxim
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schaf, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Bekämpfung von Psoroptes-, Sarcoptes- und Chorioptes-Milben,
Läusen,
Haarlingen, Schaflausfliegen, Fliegen, Zecken sowie von Fliegenlarven
in
Wunden.
4.3
Gegenanzeigen:
Sebacil sollte nicht bei kranken oder stark gestressten Tieren oder in
der
Rekonvaleszenz angewendet werden, insbesondere ist bei der Anwendung
bei
Tieren
mit
Herzinsuffizienz,
Bronchospasmus,
Krampfneigung,
Leber-
oder
Nierenerkrankungen
besondere
Vorsicht
geboten.
Nicht
bei
Tieren
anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Nicht
bei Geflügel anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln getrennt
aufbewahren.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Leere
Behälter
nicht wiederverwenden.
4.5.1
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Phoxim ist hochtoxisch für Wasserorganismen, Vögel und Bienen.
Phoxim
kann langfristige Schäden in Oberflächengewässern verursachen.
4.5.2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels oder der hergestellten
Sprühlösung
mit
der
Haut,
den
Schleimhäuten
und
den
Augen
ist
zu
vermeiden.
Versehentlich auf die Haut des Anwenders gelangtes Tierarzneimittel
sofort
mit Wasser und Seife entfernen. Wenn das Tierarzneimittel
versehentlich in
die
Augen
gelangt
ist,
müssen
diese
sorgfäl