Sebacil 75 mg/ml ráönto oldat sertések részére A.U.V.

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Foxim

Dostępny od:

Elanco Animal Health GmbH

Kod ATC:

QP53AF01

INN (International Nazwa):

Fox I

Forma farmaceutyczna:

Ráönto oldat

Typ recepty:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupa terapeutyczna:

Sertés

Dziedzina terapeutyczna:

phoxime

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 2932/1/11 MgSzH ÁTI (1 l), 2932/2/11 MgSzH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ráöntés, Eheto szövetek, 17 nap

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2002-07-09

Ulotka dla pacjenta

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Sebacil 75 mg/ml ráöntő oldat sertések részére A.U.V.
Nyitható címke belső része 1000 ml, 5 liter flakonra (a
Használati utasítás kívül nem szereplő szövege)
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: KVP, Pharma
+ Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, (Németország)
2.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Foxim (szerves foszforsav-észter) 75 mg/ml
Adjuváns:
N-butanol
Segédanyag:
Patentkék V festék
3.
JAVALLAT(OK)
Sertések rühössége (Sarcoptes scabiei, var. suis) és tetvessége
(Haematopinus suis) ellen.
4.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható beteg, nagy stressznek kitett vagy legyengült
állaton. Különös odafigyelésre van szükség, amikor a
terméket szívbeteg, bronchospazmusban szenvedő, görcsérzékeny
és máj vagy vesebeteg állaton alkalmazzák. Nem
alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
5.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritka esetekben helyi bőrirritációt és allergiás reakciót
tapasztaltak, különösen az alkalmazás helyén.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasít�

Charakterystyka produktu

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Sebacil 75 mg/ml ráöntő oldat sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Foxim (szerves foszforsav-észter) 75 mg/ml
Adjuváns:
N-butanol
Segédanyag:
Patentkék V festék
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Ráöntő oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések rühössége (Sarcoptes scabiei, var. suis) és tetvessége
(Haematopinus suis) ellen.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható beteg, nagy stressznek kitett vagy legyengült
állaton.
Különös odafigyelésre van szükség, amikor a terméket
szívbeteg, bronchospazmusban szenvedő, görcsérzékeny és máj
vagy
vesebeteg állaton
alkalmazzák.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nagyon fiatal állaton különös gondossággal kell alkalmazni a
terméket.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A kezelés alatt enni, inni és dohányozni tilos. Nyílt láng
közelében kezelni nem szabad.
A helyiség szellőzését biztosítani kell!
Vigyázni kell, hogy bőrre, szembe ne kerüljön.
Ha véletlenül bőrre kerül, szappannal és vízzel le kell mosni.
Ha véletlenül szembe jut, bő vízzel ki kell öblíteni.
A termék alkalmazásakor műanyag kesztyű (eldobható biztonsági
nitril kesztyű), védőruházat (hosszú ujjú ing, hosszú
nadrág, csizma) használata kötelező.
A véletlenül beszennyeződött ruházatot azonnal le kell vetni.
Élelmiszertől és takarmánytól elkülönítve tárolandó.
Az üres csomagolást újra felhasználni tilos.
Mint más szerves foszforsav-észterek esetében, mérgezési tünetek
jelentkezése ese