Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - kierowa terapia - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej pectorisivabradine jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej podczas choroby niedokrwiennej serca dorosłych o normalnym синусовым rytmu i częstości akcji serca ≥ 70 uderzeń. ivabradin jest wskazany:w dorosłych, niezdolne tolerować lub z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blockersor w połączeniu z beta-adrenoblokatorami u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym optymalny beta-bloker dawki. leczenie przewlekłą failureivabradine jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca według nyha od ii do iv klasy z systolic dysfunkcja, u pacjentów z синусовым rytmem i których serca ≥ 75 uderzeń / min, w połączeniu ze standardową terapią, w tym beta-blokery lub, gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub nie są przenoszone.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - monohydrat propanoilu dapagliflozyny - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. oprócz innych leków do leczenia cukrzycy typu 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - monohydrat propanoilu dapagliflozyny - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. oprócz innych leków do leczenia cukrzycy typu 2 . for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - iwabradyna - angina pectoris; heart failure - inne preparaty nasercowe - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej pectorisivabradine jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej podczas choroby niedokrwiennej serca dorosłych o normalnym синусовым rytmu i częstości akcji serca ≥ 70 uderzeń. ivabradin jest wskazany:w dorosłych, niezdolne tolerować lub z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blockersor w połączeniu z beta-adrenoblokatorami u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym optymalną dawkę betablocker. leczenie przewlekłą failureivabradine jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca według nyha od ii do iv klasy z systolic dysfunkcja, u pacjentów z синусовым rytmem i których serca ≥ 75 uderzeń / min, w połączeniu ze standardową terapią, w tym beta-blokery lub, gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub nie są przenoszone.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - terapia kardiologiczna - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej pectorisivabradine jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej podczas choroby niedokrwiennej serca dorosłych o normalnym синусовым rytmu i częstości akcji serca ≥ 70 uderzeń. ivabradin jest wskazany :- w dorosłych, niezdolne tolerować lub z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blokery - w połączeniu z beta-adrenoblokatorami u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym optymalny beta-bloker dawki. leczenie przewlekłą failureivabradine jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca według nyha od ii do iv klasy z systolic dysfunkcja, u pacjentów z синусовым rytmem i których serca ≥ 75 uderzeń / min, w połączeniu ze standardową terapią, w tym beta-blokery lub, gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub nie są przenoszone. (patrz rozdział 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetyna alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparaty antyanemiczne - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stan układu sercowo-naczyniowego, już istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii).