Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - atosiban is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van ten minste 30 seconden duur tegen een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - bortezomib akkoord als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een progressief multipel myeloom die op zijn minst 1 voor therapie en die al hebben ondergaan, of zijn niet geschikt voor hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib akkoord in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib akkoord in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib akkoord in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b. v. - tepoxaline - musculo-skeletaal systeem - honden - vermindering van ontsteking en verlichting van pijn veroorzaakt door acute en chronische musculoskeletale aandoeningen.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - voortijdige geboorte - andere gynecologicals - tractotile is aangegeven tot vertraging dreigend pre-term geboren in zwangere volwassen vrouwen met een regelmatige uteriene contracties van minimaal 30 seconden de duur van een tarief van ≥ 4 per 30 minuten;een cervicale dilatatie van 1 tot 3 cm (0-3 voor nulliparas) en het verstrijken van ≥ 50%;een zwangerschapsduur van 24 tot 33 voltooid weken;een normale foetale hartslag.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastische middelen - bortezomib als monotherapie of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine of dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een progressief multipel myeloom die op zijn minst 1 voor therapie en die al hebben ondergaan, of zijn niet geschikt voor hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib in combinatie met melfalan en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib in combinatie met dexamethasone, of met dexamethason en thalidomide, is geïndiceerd voor de inductie behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde multipel myeloom die in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie met hematopoëtische stamcel transplantatie. bortezomib in combinatie met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine en prednison is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde mantel cel lymfoom die niet geschikt zijn voor hematopoëtische stamcel transplantatie.

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib