Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

1a farma a/s - pregabalin - kapsel, hård - 50 mg - pregabalin 50 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; propylenglykol hjälpämne

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

1a farma a/s - pregabalin - kapsel, hård - 225 mg - mannitol hjälpämne; pregabalin 225 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

1a farma a/s - pregabalin - kapsel, hård - 100 mg - mannitol hjälpämne; pregabalin 100 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

1a farma a/s - pregabalin - kapsel, hård - 25 mg - mannitol hjälpämne; pregabalin 25 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 och 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 och 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 och 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 och 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 och 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 och 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 och 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasiv aspergillos hos patienter med sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel, - fusariosis på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller till patienter som är intoleranta mot amfotericin b;- chromoblastomycosis och mycetoma på patienter med den sjukdom som är refraktära mot itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot itrakonazol;- coccidiomykos på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b, itrakonazol eller flukonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel.- munhåla candidiasis: som första linjens behandling av patienter som har svår sjukdom eller nedsatt immunförsvar, i vilken respons till aktuell terapi väntas dålig. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metyltioniniumklorid - methemoglobinemi - alla andra terapeutiska produkter - akut symtomatisk behandling av medicinskt och kemisk produkt inducerad metaemoglobinemi. methylthioninium chloride proveblue är indicerat hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0 till 17 år).

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

theravia - kolsyra - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - gallsyror och derivat - orphacol är indicerat för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror på grund av Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktas eller 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid mitokondriskt brist hos spädbarn, barn och ungdomar från en månad till 18 år och vuxna.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyra - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - pelzont är indicerat för behandling av blodfettrubbningar, särskilt hos patienter med kombinerad blandade blodfettrubbningar (som kännetecknas av förhöjda nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol och triglycerider och låga high-density-lipoprotein (hdl)kolesterolet) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). pelzont bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metylglutaryl-coenzym a (hmg-coa)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av hmg-coa-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. det kan användas som monoterapi i patienter som hmg-coa-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med pelzont.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsyra - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - tredaptive är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerade blandad dyslipidemi (karakteriseras av förhöjda nivåer av låg-density-lipoprotein (ldl) kolesterol och triglycerider och låg hög-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). tredaptive bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-co-enzymet a (hmg-coa)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av hmg-coa-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. det kan användas som monoterapi i patienter som hmg-coa-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med tredaptive.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyra - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - trevaclyn är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerade blandad dyslipidemi (karakteriseras av förhöjda nivåer av låg-density-lipoprotein (ldl) kolesterol och triglycerider och låg hög-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). trevaclyn bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-co-enzymet a (hmg-coa)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av hmg-coa-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. det kan användas som monoterapi i patienter som hmg-coa-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med trevaclyn.