Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - Итраконазол - Антимикотиков за подаване на заявления, получени триазола, Итраконазол - Птичият - За лечение на аспергилоза и кандидоза при домашните птици,.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - саквинавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - invirase е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с hiv-1. invirase трябва да се прилага само в комбинация с ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - трастузумаб емтансзин - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - На ранен рак на гърдата (ЕДК)kadcyla се въвежда, като единствен представител, се посочва и за адъювантного лечение на възрастни пациенти с her2-положителни ранен рак на млечната жлеза, които имат остатъчен инвазивен рак на гърдата и/или на лимфните възли след неоадъювантной таксана основа и her2-таргетной терапия. Метастатический рак на млечната жлеза (icb)kadcyla се въвежда, като под формата на монопрепарата, е показан за лечение на възрастни пациенти с her2-положителни, неоперабельным пациенти с местнораспространенным или метастазирал рак на млечната жлеза, които по-рано са получавали трастузумаб и таксана, поотделно или в комбинация. Пациентите трябва да имат:получаване на по-рано терапия локално-разпространена или метастатичен заболявания, ordeveloped рецидив на болестта по време или в рамките на шест месеца след приключване на помощните терапия.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - мемантин хидрохлорид - Болест на Алцхаймер - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Метокси полиетилен гликол-эпоэтин бета - anemia; kidney failure, chronic - Антианемични препарати - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Рибавирин - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 и 5.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - разагилин тартрат - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - Разагилин mylan е показан за лечение на идиопатична Паркинсонова болест (Пд) като монотерапия (без леводопа) или като съпътстваща терапия (с леводопа) при пациенти с края на доза колебания.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - Тобрамицин - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - tobi podhaler е показан за принудителна терапия на хронична белодробна инфекция, причинена от pseudomonas aeruginosa при възрастни и деца на възраст 6 години и по-големи с муковисцидоза. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 относно данните в различни възрастови групи. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - оланзапин - schizophrenia; bipolar disorder - психолептици - adultsolanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.