Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - proszek trzustki - niedobór trzustki zewnątrzwydzielniczej - digestives, incl. enzymy - leczenie substytucyjne enzymu trzustkowego w zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki wywołanej mukowiscydozą lub innymi schorzeniami (np.. przewlekłe zapalenie trzustki, pankreatektomia lub rak trzustki). enzepi podano w niemowlaków, dzieci, młodzieży i dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

synoptis pharma sp. z o.o. - ezetimibum - tabletki - 10 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - wiązkę-spdv-poly2#1 dna plazmidów, kodowania wirusowe choroby trzustki łososia białka - immunomodulatorów dla łososia atlantyckiego, - Łosoś atlantycki - dla aktywnej immunizacji łososia atlantyckiego, aby zmniejszyć zaburzenia dzienny przyrost masy ciała, zmniejszenie śmiertelności, serca, trzustki, mięśni szkieletowych i mięśnia uszkodzeń spowodowanych trzustki choroby po zakażeniu łososia alphavirus podtyp 3 (sav3).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

perffarma sp. z o.o. - pancreatis pulvis - kapsułki dojelitowe, twarde - 10 000 j.ph.eur. lipazy

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

perffarma sp. z o.o. - pancreatis pulvis - kapsułki dojelitowe, twarde - 25 000 j.ph.eur. lipazy

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - sunitinibum - kapsułki twarde - 50 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - sunitinibum - kapsułki twarde - 12,5 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - sunitinibum - kapsułki twarde - 37,5 mg